- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01845532
Trigger Point -injektion ja EMLA:n analgeettinen vaikutus olkapääkipuun laparoskooppisessa kohdunpoistossa
tiistai 4. helmikuuta 2014 päivittänyt: Yonsei University
Laparoskopiset leikkaustoimenpiteet ovat mullistaneet gynekologisen kirurgian.
Näillä on useita etuja: pienempi ja kosmeettisempi viilto, pienempi verenhukka ja lyhyempi leikkauksen jälkeinen oleskelu, mikä pienentää sairaalakustannuksia.
Leikkauksen jälkeinen kipu on kuitenkin edelleen yksi komplikaatio, joka aiheuttaa potilaalle epämiellyttävän kokemuksen ja aiheuttaa toisinaan viivästyneen kotiutuksen.
Liipaisupisteinjektio poistaa kivun kehittymiskohdan ja estää kipusignaalin.
EMLA-voiteella on kipua lievittävää vaikutusta levitettäessä iholle.
Kirjallisuus osoitti, että paikallispuudutteen laastari osoitti trigger point -injektion vaikutuksen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia olkapää-, pään-, vatsakivun ja selkäkivun lievitystä triggerpisteinjektion tai EMLA-voiteen olkapäälle levittämisen jälkeen potilailla, joille tehdään täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA luokka I tai II
- ikä 20-70
- potilailla, joille tehdään täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto
Poissulkemiskriteerit:
- olkapääleikkauksen historia
- koagulopatia
- olkapään infektio tai trauma
- yleinen tulehdus
- allergia paikallispuuduteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: TPI ryhmä
|
Liipaisupisteinjektio 25G neulalla olkapäähän ennen leikkausta (0,5 %
prokaiini, 0,25-0,5 % lidokaiini, 0,125 % bupivakaiini)
Muut nimet:
|
Active Comparator: ELMA ryhmä
|
EMLA-voide tukkivalla sidoksella olkapäällä ennen leikkausta (5 % eutektista seosta, jossa on 2,5 % lidokaiinia ja 2,5 % prilokaiinia)
|
Ei väliintuloa: Ei yhtään ryhmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
leikkauksen jälkeinen olkapääkipu
Aikaikkuna: 3 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen olkapääkipu mitataan VAS:lla 3 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.
|
3 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2013-0101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdun myooma
-
University Hospital, GhentRekrytointiMullerian Anomaly of Uterus, muualle | Mullerian emättimen anomalia | Mullerin kohdunkaulan anomaliaBelgia
-
University Hospital, GhentRekrytointiMullerian Anomaly of Uterus, muualle | Mullerian emättimen anomalia | Mullerin kohdunkaulan anomaliaBelgia
-
Uludag UniversityTuntematonMullerian Anomaly of Uterus, muualleTurkki
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterPeruutettu
-
Ege UniversityValmis
-
Kangbuk Samsung HospitalValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Seoul National University Bundang HospitalValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset TPI
-
Giselle ShollerCortice Biosciences, Inc.LopetettuMedulloblastooma | NeuroblastoomaYhdysvallat
-
PharmaxisPeruutettuKrooninen keuhkoahtaumatauti
-
PharmaxisValmis
-
University of California, San FranciscoTau Consortium; CBD SolutionsValmisProgressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP) | Kortikobasaalinen rappeuma (CBD) | Kortikobasaalioireyhtymä (CBS) | Ensisijainen neljä toistuvaa tauopatiaa (4RT)Yhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Giselle ShollerCortice Biosciences, Inc.ValmisMedulloblastooma | Neuroblastooma | RelapsiYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterCortice Biosciences, Inc.Lopetettu
-
M.D. Anderson Cancer CenterCortice Biosciences, Inc.PeruutettuMetastaattinen melanoomaYhdysvallat
-
Cortice Biosciences, Inc.Lopetettu