Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetický účinek injekce Trigger Point a EMLA na bolest ramene při laparoskopické hysterektomii

4. února 2014 aktualizováno: Yonsei University
Laparoskopické operační výkony způsobily revoluci v gynekologické chirurgii. Ty mají několik výhod: menší a kosmetičtější řez, snížené krevní ztráty a kratší pooperační pobyt, což snižuje náklady nemocnice. Pooperační bolest je však i nadále jednou komplikací, která má za následek nepříjemný zážitek pro pacienta a někdy způsobuje opožděný výtok. Injekce spouštěcího bodu odstraňuje bod rozvoje bolesti a blokuje signál bolesti. Krém EMLA při natírání na kůži vykazuje analgetický účinek. Literatura ukázala, že náplast lokálních anestetik prokázala účinek injekce spouštěcího bodu. Účelem této studie je prozkoumat zmírnění bolesti ramen, bolesti hlavy, bolesti břicha a bolesti zad po injekci spouštěcího bodu nebo aplikaci krému EMLA na rameno u pacientů podstupujících totální laparoskopickou hysterektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA třídy I nebo II
  • věk 20-70
  • pacientky podstupující totální laparoskopickou hysterektomii

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza operace ramene
  • koagulopatie
  • infekce nebo trauma ramene
  • celkový zánět
  • alergie na lokální anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina TPI
Lék: TPI
Injekce spouštěcího bodu jehlou 25G na rameni před operací (0,5 % prokain, 0,25 až 0,5 % lidokain, 0,125 % bupivakain)
Ostatní jména:
  • Vstřikování spouštěcího bodu
Aktivní komparátor: Skupina ELMA
Lék: EMLA krém
EMLA krém s okluzním obvazem na rameni před operací (5 % eutektické směsi s 2,5 % lidokainu a 2,5 % prilokainu)
Žádný zásah: Žádná skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest ramene
Časové okno: 3 hodiny po ukončení operace
Pooperační bolest ramene se měří pomocí VAS 3 hodiny po ukončení operace.
3 hodiny po ukončení operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2013-0101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myom dělohy

Klinické studie na TPI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit