Analgetisk effekt av triggerpunktinjeksjon og EMLA for skuldersmerter ved laparoskopisk hysterektomi
4. februar 2014 oppdatert av: Yonsei University
Laparoskopiske operasjoner har revolusjonert gynekologisk kirurgi.
Disse har flere fordeler: et mindre og mer kosmetisk snitt, redusert blodtap og kortere postoperativt opphold, noe som reduserer sykehuskostnadene.
Postoperative smerter fortsetter imidlertid å være en komplikasjon, som resulterer i en ubehagelig opplevelse for pasienten og til tider forårsaker en forsinket utflod.
Triggerpunktinjeksjon fjerner smerteutviklingspunktet og blokkerer smertesignalet.
EMLA-krem viser smertestillende effekt når den spres på huden.
En litteratur viste at lapp med lokalbedøvelse viste effekten av triggerpunktinjeksjon.
Hensikten med denne studien er å undersøke lindring av skuldersmerter, hodepine, magesmerter og ryggsmerter etter triggerpunktinjeksjon eller EMLA-krem på skulderen hos pasienter som gjennomgår total laparoskopisk hysterektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA klasse I eller II
- alder 20-70
- pasienter som gjennomgår total laparoskopisk hysterektomi
Ekskluderingskriterier:
- historie med skulderkirurgi
- koagulopati
- infeksjon eller traumer i skulderen
- generell betennelse
- allergi mot lokalbedøvelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TPI gruppe
|
Triggerpunktinjeksjon med 25G nål på skulderen før operasjonen (0,5 %
prokain, 0,25~0,5% lidokain, 0,125% bupivakain)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: ELMA gruppe
|
EMLA krem med okkluderende bandasje på skulderen før operasjon (5 % av eutektisk blanding med 2,5 % lidokain og 2,5 % prilokain)
|
|
Ingen inngripen: Ingen gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative skuldersmerter
Tidsramme: 3 timer etter avsluttet operasjon
|
Postoperative skuldersmerter måles ved hjelp av VAS 3 timer etter avsluttet operasjon.
|
3 timer etter avsluttet operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
3. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2013-0101
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .