Analgetisk effekt av triggerpunktsinjektion och EMLA för axelsmärta vid laparoskopisk hysterektomi
4 februari 2014 uppdaterad av: Yonsei University
Laparoskopiska operationer har revolutionerat gynekologisk kirurgi.
Dessa har flera fördelar: ett mindre och mer kosmetiskt snitt, minskad blodförlust och kortare postoperativ vistelse, vilket minskar sjukhuskostnaderna.
Postoperativ smärta fortsätter dock att vara en komplikation, vilket resulterar i en obehaglig upplevelse för patienten och ibland orsakar en försenad flytning.
Triggerpunktsinjektion tar bort smärtutvecklingspunkten och blockerar smärtsignalen.
EMLA kräm visar smärtstillande effekt när den sprids på huden.
En litteratur visade att plåster med lokalanestetika visade effekten av triggerpunktsinjektion.
Syftet med denna studie är att undersöka lindring av axelsmärta, huvudvärk, buksmärtor och ryggsmärtor efter triggerpunktsinjektion eller EMLA-kräm applicering på axeln hos patienter som genomgår total laparoskopisk hysterektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA klass I eller II
- ålder 20-70
- patienter som genomgår total laparoskopisk hysterektomi
Exklusions kriterier:
- historia av axelkirurgi
- koagulopati
- infektion eller trauma i axeln
- allmän inflammation
- allergi mot lokalanestetika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TPI-grupp
|
Triggerpunktsinjektion med 25G nål på axeln före operationen (0,5 %
prokain, 0,25~0,5% lidokain, 0,125% bupivakain)
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: ELMA-gruppen
|
EMLA-kräm med tilltäppande förband på axeln före operation (5 % av eutektisk blandning med 2,5 % lidokain och 2,5 % prilokain)
|
|
Inget ingripande: Ingen grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ axelsmärta
Tidsram: 3 timmar efter avslutad operation
|
Postoperativ axelsmärta mäts med VAS 3 timmar efter operationens slut.
|
3 timmar efter avslutad operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
3 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2013-0101
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .