- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01845532
Przeciwbólowe działanie iniekcji Trigger Point i EMLA na ból barku po histerektomii laparoskopowej
4 lutego 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University
Operacje laparoskopowe zrewolucjonizowały chirurgię ginekologiczną.
Mają one kilka zalet: mniejsze i bardziej kosmetyczne nacięcie, mniejsza utrata krwi i krótszy pobyt pooperacyjny, co obniża koszty szpitalne.
Jednak ból pooperacyjny nadal jest jednym z powikłań, co skutkuje nieprzyjemnymi doświadczeniami dla pacjenta, a czasami powoduje opóźniony wypis.
Wstrzyknięcie punktu spustowego usuwa punkt wywołujący ból i blokuje sygnał bólu.
Krem EMLA po rozprowadzeniu na skórze wykazuje działanie przeciwbólowe.
Literatura wykazała, że plastry środka miejscowo znieczulającego wykazały efekt wstrzyknięcia w punkt spustowy.
Celem tego badania jest zbadanie złagodzenia bólu barku, bólu głowy, bólu brzucha i bólu pleców po wstrzyknięciu punktu spustowego lub nałożeniu kremu EMLA na ramię u pacjentek poddawanych całkowitej histerektomii laparoskopowej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA klasa I lub II
- wiek 20~70 lat
- pacjentów poddawanych całkowitej histerektomii laparoskopowej
Kryteria wyłączenia:
- historia operacji barku
- koagulopatia
- infekcja lub uraz barku
- ogólne zapalenie
- alergia na miejscowe środki znieczulające
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa TPI
|
Wstrzyknięcie punktu spustowego igłą 25G na ramieniu przed operacją (0,5%
prokaina, 0,25~0,5% lidokaina, 0,125% bupiwakaina)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa ELMA
|
Krem EMLA z opatrunkiem okluzyjnym na ramię przed operacją (5% mieszanki eutektycznej z 2,5% lidokainą i 2,5% prylokainą)
|
|
Brak interwencji: Brak grupy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból barku po operacji
Ramy czasowe: 3 godziny po zakończeniu zabiegu
|
Pooperacyjny ból barku mierzono za pomocą VAS po 3 godzinach od zakończenia operacji.
|
3 godziny po zakończeniu zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2013-0101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .