- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01845532
Analgetisk effekt af triggerpunktsinjektion og EMLA for skuldersmerter ved laparoskopisk hysterektomi
4. februar 2014 opdateret af: Yonsei University
Laparoskopiske operationer har revolutioneret gynækologisk kirurgi.
Disse har flere fordele: et mindre og mere kosmetisk snit, reduceret blodtab og kortere postoperativt ophold, hvilket skærer ned på hospitalsomkostningerne.
Men postoperative smerter er fortsat én komplikation, som resulterer i en ubehagelig oplevelse for patienten og til tider forårsager en forsinket udledning.
Triggerpunktsinjektion fjerner smerteudviklingspunktet og blokerer smertesignalet.
EMLA creme viser smertestillende effekt, når den spredes på huden.
En litteratur viste, at et plaster af lokalbedøvelse viste effekten af triggerpunktsinjektion.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge lindring af skuldersmerter, hovedpine, mavesmerter og rygsmerter efter triggerpunktinjektion eller EMLA-creme påført på skulderen hos patienter, der gennemgår total laparoskopisk hysterektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA klasse I eller II
- alder 20-70
- patienter, der gennemgår total laparoskopisk hysterektomi
Ekskluderingskriterier:
- historie med skulderkirurgi
- koagulopati
- infektion eller traume i skulderen
- generel betændelse
- allergi over for lokalbedøvelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TPI gruppe
|
Triggerpunkt-injektion med 25G nål på skulderen før operationen (0,5 %
procain, 0,25~0,5% lidocain, 0,125% bupivacain)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: ELMA gruppe
|
EMLA creme med okkluderende forbinding på skulderen før operationen (5% af eutektisk blanding med 2,5% lidocain og 2,5% prilocain)
|
|
Ingen indgriben: Ingen gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative skuldersmerter
Tidsramme: 3 timer efter operationens afslutning
|
Postoperative skuldersmerter måles ved hjælp af VAS 3 timer efter operationens afslutning.
|
3 timer efter operationens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2013
Først opslået (Skøn)
3. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2013-0101
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myom i livmoderen
-
University Hospital, GhentRekrutteringMullerian Anomaly of Uterus, Nec | Mullersk anomali af vagina | Mullersk anomali af livmoderhalsenBelgien
-
University Hospital, GhentRekrutteringMullerian Anomaly of Uterus, Nec | Mullersk anomali af vagina | Mullersk anomali af livmoderhalsenBelgien
-
Tianjin Eye HospitalAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTrukket tilbage
-
Ege UniversityAfsluttet
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringUterin niche | Lukning; Ufuldstændig, UterusKalkun
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
-
Kangbuk Samsung HospitalAfsluttetMyomaKorea, Republikken
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttet
-
National Cancer Center, KoreaUkendtGynækologisk kræft | Myoma
Kliniske forsøg med TPI
-
Giselle ShollerCortice Biosciences, Inc.AfsluttetMedulloblastom | NeuroblastomForenede Stater
-
PharmaxisTrukket tilbageKronisk obstruktiv lungesygdom
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
PharmaxisAfsluttet
-
University of California, San FranciscoTau Consortium; CBD SolutionsAfsluttetProgressive Supranuclear Parese (PSP) | Corticobasal degeneration (CBD) | Corticobasalt syndrom (CBS) | Primære fire gentagne tauopatier (4RT)Forenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater
-
PharmaxisAfsluttet
-
Kashiv BioSciences, LLCAfsluttetFebril neutropeniJordan
-
Giselle ShollerCortice Biosciences, Inc.AfsluttetMedulloblastom | Neuroblastom | TilbagefaldForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterCortice Biosciences, Inc.Afsluttet