激痛点注射联合EMLA对腹腔镜子宫切除术肩痛的镇痛效果
2014年2月4日 更新者:Yonsei University
腹腔镜手术彻底改变了妇科手术。
这些有几个优点:更小和更美观的切口,减少失血和缩短术后住院时间,从而降低住院费用。
然而,术后疼痛仍然是一种并发症,它会给患者带来不愉快的体验,有时还会导致出院延迟。
触发点注射去除疼痛发展点并阻断疼痛信号。
EMLA 霜在涂抹在皮肤上时显示出镇痛作用。
文献表明,局麻药贴剂显示触发点注射的效果。
本研究的目的是探讨腹腔镜全子宫切除术患者肩部注射触发点或 EMLA 乳膏后肩痛、头痛、腹痛和背痛的缓解情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Severance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- ASA I 或 II 级
- 20~70岁
- 接受全腹腔镜子宫切除术的患者
排除标准:
- 肩部手术史
- 凝血障碍
- 肩部感染或外伤
- 一般炎症
- 对局部麻醉药过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:TPI集团
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术前用25G针在肩部触发点注射(0.5%
普鲁卡因、0.25~0.5%利多卡因、0.125%布比卡因)
其他名称:
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有源比较器:ELMA集团
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术前肩部包扎 EMLA 乳膏(5% 共熔混合物,含 2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因)
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无干预:无组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后肩痛
大体时间:手术结束后3小时
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在手术结束后 3 小时使用 VAS 测量术后肩痛。
|
手术结束后3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月1日
首次发布 (估计)
2013年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月4日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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