Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillend effect van triggerpoint-injectie en EMLA voor schouderpijn bij laparoscopische hysterectomie

4 februari 2014 bijgewerkt door: Yonsei University
Laparoscopische operatieve ingrepen hebben een revolutie teweeggebracht in de gynaecologische chirurgie. Deze hebben verschillende voordelen: een kleinere en meer cosmetische incisie, minder bloedverlies en een korter postoperatief verblijf, wat de ziekenhuiskosten verlaagt. Postoperatieve pijn blijft echter een complicatie, die resulteert in een onaangename ervaring voor de patiënt en soms een vertraagd ontslag veroorzaakt. Triggerpoint-injectie verwijdert het pijnontwikkelpunt en blokkeert het pijnsignaal. EMLA-crème vertoont een pijnstillend effect wanneer het op de huid wordt aangebracht. Een literatuur toonde aan dat een patch van lokale anesthetica het effect van triggerpoint-injectie liet zien. Het doel van deze studie is om de verlichting van schouderpijn, hoofdpijn, buikpijn en rugpijn na triggerpoint-injectie of EMLA-crème op de schouder te onderzoeken bij patiënten die een totale laparoscopische hysterectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA klasse I of II
  • leeftijd 20~70
  • patiënten die een totale laparoscopische hysterectomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van schouderoperaties
  • coagulopathie
  • infectie of trauma van de schouder
  • algemene ontsteking
  • allergie voor lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TPI-groep
Geneesmiddel: TPI
Triggerpoint-injectie met 25G-naald op de schouder vóór de operatie (0,5% procaïne, 0,25~0,5% lidocaïne, 0,125% bupivacaïne)
Andere namen:
  • Triggerpoint-injectie
Actieve vergelijker: ELMA-groep
Geneesmiddel: EMLA-crème
EMLA-crème met afsluitend verband op de schouder voor de operatie (5% eutectisch mengsel met 2,5% lidocaïne en 2,5% prilocaïne)
Geen tussenkomst: Geen groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve schouderpijn
Tijdsspanne: 3 uur na het einde van de operatie
Postoperatieve schouderpijn wordt gemeten met behulp van de VAS 3 uur na het einde van de operatie.
3 uur na het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2013-0101

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren