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Analgetische Wirkung der Triggerpunktinjektion und EMLA bei Schulterschmerzen bei der laparoskopischen Hysterektomie

4. Februar 2014 aktualisiert von: Yonsei University
Laparoskopische Operationsverfahren haben die gynäkologische Chirurgie revolutioniert. Diese haben mehrere Vorteile: einen kleineren und kosmetischeren Schnitt, einen geringeren Blutverlust und einen kürzeren postoperativen Aufenthalt, was die Krankenhauskosten senkt. Postoperative Schmerzen stellen jedoch weiterhin eine Komplikation dar, die für den Patienten ein unangenehmes Erlebnis darstellt und mitunter zu einer verzögerten Entlassung führt. Die Triggerpunktinjektion entfernt den schmerzauslösenden Punkt und blockiert das Schmerzsignal. EMLA-Creme zeigt beim Auftragen auf die Haut eine schmerzstillende Wirkung. In einer Fachliteratur wurde gezeigt, dass Lokalanästhesiepflaster die Wirkung einer Triggerpunktinjektion zeigten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Linderung von Schulterschmerzen, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen und Rückenschmerzen nach Triggerpunktinjektion oder EMLA-Creme auf der Schulter bei Patienten zu untersuchen, die sich einer totalen laparoskopischen Hysterektomie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Klasse I oder II
  • Alter 20~70
  • Patienten, die sich einer totalen laparoskopischen Hysterektomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Schulterchirurgie
  • Koagulopathie
  • Infektion oder Trauma der Schulter
  • allgemeine Entzündung
  • Allergie gegen Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TPI-Gruppe
Arzneimittel: TPI
Triggerpunktinjektion mit 25G-Nadel an der Schulter vor der Operation (0,5 % Procain, 0,25–0,5 % Lidocain, 0,125 % Bupivacain)
Andere Namen:
  • Triggerpunktinjektion
Aktiver Komparator: ELMA-Gruppe
Arzneimittel: EMLA-Creme
EMLA-Creme mit Okklusionsverband auf der Schulter vor der Operation (5 % eutektische Mischung mit 2,5 % Lidocain und 2,5 % Prilocain)
Kein Eingriff: Keine Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schulterschmerzen
Zeitfenster: 3 Stunden nach Ende der Operation
Postoperative Schulterschmerzen werden mithilfe des VAS 3 Stunden nach Ende der Operation gemessen.
3 Stunden nach Ende der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2013-0101

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