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Effetto analgesico dell'iniezione del punto trigger e EMLA per il dolore alla spalla nell'isterectomia laparoscopica

4 febbraio 2014 aggiornato da: Yonsei University
Le procedure operative laparoscopiche hanno rivoluzionato la chirurgia ginecologica. Questi hanno diversi vantaggi: un'incisione più piccola e più estetica, una minore perdita di sangue e una degenza postoperatoria più breve, che riduce i costi ospedalieri. Tuttavia, il dolore postoperatorio continua ad essere una complicazione, che si traduce in un'esperienza spiacevole per il paziente ea volte causa una dimissione ritardata. L'iniezione del punto trigger rimuove il punto di sviluppo del dolore e blocca il segnale del dolore. La crema EMLA mostra un effetto analgesico quando viene spalmata sulla pelle. Una letteratura ha mostrato che il cerotto di anestetici locali ha mostrato l'effetto dell'iniezione del punto trigger. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'alleviamento del dolore alla spalla, mal di testa, dolore addominale e mal di schiena dopo l'iniezione del punto trigger o la crema EMLA applicata sulla spalla in pazienti sottoposti a isterectomia laparoscopica totale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA classe I o II
  • età 20~70
  • pazienti sottoposte a isterectomia totale laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • storia di chirurgia della spalla
  • coagulopatia
  • infezione o trauma della spalla
  • infiammazione generale
  • allergia agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo TPI
Droga: TPI
Iniezione del punto trigger con ago 25G sulla spalla prima dell'intervento chirurgico (0,5% procaina, 0,25~0,5% lidocaina, 0,125% bupivacaina)
Altri nomi:
  • Iniezione del punto di innesco
Comparatore attivo: Gruppo ELM
Droga: EMLA crema
Crema EMLA con bendaggio occlusivo sulla spalla prima dell'intervento (5% di miscela eutettica con 2,5% di lidocaina e 2,5% di prilocaina)
Nessun intervento: Nessun gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore alla spalla postoperatorio
Lasso di tempo: 3 ore dopo la fine dell'intervento
Il dolore alla spalla postoperatorio viene misurato utilizzando la VAS a 3 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico.
3 ore dopo la fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2013-0101

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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