Efecto analgésico de la inyección en puntos gatillo y EMLA para el dolor de hombro en la histerectomía laparoscópica
4 de febrero de 2014 actualizado por: Yonsei University
Los procedimientos quirúrgicos laparoscópicos han revolucionado la cirugía ginecológica.
Estos tienen varias ventajas: una incisión más pequeña y más estética, menor pérdida de sangre y una estancia postoperatoria más corta, lo que reduce los costos hospitalarios.
Sin embargo, el dolor postoperatorio sigue siendo una de las complicaciones, lo que se traduce en una experiencia desagradable para el paciente y en ocasiones provoca un alta tardía.
La inyección en el punto gatillo elimina el punto de desarrollo del dolor y bloquea la señal del dolor.
La crema EMLA muestra un efecto analgésico cuando se aplica sobre la piel.
Una literatura mostró que el parche de anestésicos locales mostró el efecto de la inyección de puntos gatillo.
El propósito de este estudio es investigar el alivio del dolor de hombro, dolor de cabeza, dolor abdominal y dolor de espalda después de la inyección en el punto gatillo o la aplicación de crema EMLA en el hombro en pacientes sometidas a histerectomía laparoscópica total.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA clase I o II
- edad 20 ~ 70
- pacientes sometidas a histerectomía laparoscópica total
Criterio de exclusión:
- historia de la cirugía de hombro
- coagulopatía
- infección o trauma del hombro
- inflamación generalizada
- alergia a los anestésicos locales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo TPI
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Inyección en el punto gatillo con aguja de 25G en el hombro antes de la cirugía (0,5 %
procaína, 0,25~0,5 % de lidocaína, 0,125 % de bupivacaína)
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo ELMA
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Crema EMLA con apósito oclusivo en el hombro antes de la cirugía (5% de mezcla eutéctica con 2,5% de lidocaína y 2,5% de prilocaína)
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Sin intervención: Ninguno grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor de hombro postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 horas después del final de la cirugía
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El dolor de hombro postoperatorio se mide utilizando la VAS a las 3 horas después del final de la cirugía.
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3 horas después del final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2013-0101
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