Анальгетический эффект инъекции в триггерную точку и EMLA при боли в плече при лапароскопической гистерэктомии
4 февраля 2014 г. обновлено: Yonsei University
Лапароскопические операции произвели революцию в гинекологической хирургии.
У них есть несколько преимуществ: меньший и более косметический разрез, меньшая потеря крови и более короткое послеоперационное пребывание, что сокращает расходы на больницу.
Тем не менее, послеоперационная боль продолжает оставаться одним из осложнений, что приводит к неприятным ощущениям для пациента и иногда вызывает задержку выписки.
Инъекция в триггерную точку удаляет точку возникновения боли и блокирует болевой сигнал.
Крем ЭМЛА оказывает обезболивающее действие при нанесении на кожу.
В литературе показано, что пластырь местного анестетика оказывает эффект инъекции в триггерную точку.
Целью этого исследования является изучение облегчения боли в плече, головной боли, боли в животе и боли в спине после инъекции в триггерную точку или нанесения крема EMLA на плечо у пациенток, перенесших тотальную лапароскопическую гистерэктомию.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ASA класс I или II
- возраст 20~70
- пациентки, перенесшие тотальную лапароскопическую гистерэктомию
Критерий исключения:
- история хирургии плеча
- коагулопатия
- инфекция или травма плеча
- общее воспаление
- аллергия на местные анестетики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ТПИ
|
Инъекция в триггерную точку с помощью иглы 25G на плече перед операцией (0,5%
прокаин, 0,25~0,5% лидокаин, 0,125% бупивакаин)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа ЭЛМА
|
Крем ЭМЛА с окклюзионной повязкой на плече перед операцией (5% эвтектическая смесь с 2,5% лидокаином и 2,5% прилокаином)
|
|
Без вмешательства: Нет группы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль в плече
Временное ограничение: Через 3 часа после окончания операции
|
Послеоперационную боль в плече измеряют с помощью ВАШ через 3 часа после окончания операции.
|
Через 3 часа после окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2013-0101
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .