抗アクアポリン 4 抗体陽性の視神経脊髄炎患者を対象とした NPB-01 の第 II 相臨床試験では、ステロイド プラス療法に対する適切な治療効果が得られませんでした。

包含基準:

1. 抗アクアポリン4抗体が陽性または陽性となった患者。
2. 脊髄炎を発症した患者。
3. 少なくとも前回の再発から30日以上経過している患者。
4. 新しい神経学的症状または神経学的症状の悪化または神経学的症状の再燃を伴う患者は、少なくとも発熱または感染を伴わずに 24 時間持続した。
5. -インフォームドコンセントで急性増悪を起こしている患者。
6. ステロイドの併用療法（1g/日を5日間連続）が必要な方。
7. -インフォームドコンセント後3日以内にステロイド+治療を開始できる患者。
8. ステロイドプラス療法の効果が不十分な患者。
9. -インフォームドコンセントで20歳以上の患者。

除外基準:

1. 視神経炎を発症した患者。
2. -インフォームドコンセントの前14日以内に静脈内免疫グロブリンで治療された患者。
3. -インフォームドコンセントで悪性腫瘍を有する患者。
4. -NPB-01に対するショックまたは過敏症の病歴のある患者。
5. IgA欠乏症の患者。
6. 肝機能障害のある患者。
7. 腎機能障害のある患者。
8. 脳障害または心血管障害のある患者。
9. 血栓塞栓症のリスクが高い患者。
10. 溶血性・出血性貧血の患者。
11. 心機能が低下している患者。
12. 血小板が減少している患者。