Fáze II klinické studie NPB-01 u pacientů s pozitivní neuromyelitidou s poruchou optického spektra s pozitivní neuromyelitidou u pacientů s neposkytnutou adekvátní účinností terapie steroidy plus.

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti, kteří se stanou pozitivními na protilátku anti-aquaporin 4 nebo se již stali.
2. Pacienti, u kterých se vyvinula myelitida.
3. Pacienti, kteří v relapsu trvají déle než 30 dní alespoň od poslední doby.
4. Pacienti s novým neurologickým příznakem nebo zhoršením neurologického příznaku nebo vzplanutým neurologickým příznakem přetrvávali alespoň 24 hodin nesouvisející horečku nebo infekci.
5. Pacienti, kteří mají akutní exacerbaci na základě informovaného souhlasu.
6. Pacienti, kteří potřebují léčbu steroidy plus (1 g/den po dobu pěti po sobě jdoucích dnů).
7. Pacienti, kteří mohou zahájit léčbu steroidy plus do 3 dnů po informovaném souhlasu.
8. Pacienti, kteří nemají dostatečný účinek na léčbu steroidy plus.
9. Pacienti starší nebo rovnající se dvaceti letům na základě informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, u kterých se vyvinula optická neuritida.
2. Pacienti léčení intravenózním imunoglobulinem do 14 dnů před informovaným souhlasem.
3. Pacienti s maligním onemocněním na základě informovaného souhlasu.
4. Pacienti s anamnézou šoku nebo hypersenzitivity na NPB-01.
5. Pacienti s nedostatkem IgA.
6. Pacienti s poruchou funkce jater.
7. Pacienti s poruchou funkce ledvin.
8. Pacienti s cerebro- nebo kardiovaskulárními poruchami.
9. Pacienti s vysokým rizikem tromboembolie.
10. Pacienti s hemolytickou/hemoragickou anémií.
11. Pacienti se sníženou srdeční funkcí.
12. Pacienti s poklesem krevních destiček.