Klinische fase II-studie van NPB-01 bij patiënten met anti-aquaporine 4-antilichaam-positieve neuromyelitis Optica-spectrumstoornis niet geleverd Adequaat effect van therapie op steroïden plus therapie.

Inclusiecriteria:

1. Patiënten die positief zijn geworden voor anti-aquaporine 4-antistoffen of zijn geworden.
2. Patiënten die myelitis hebben ontwikkeld.
3. Patiënten die in ieder geval meer dan 30 dagen na de laatste keer een terugval hebben gehad.
4. Patiënten die een nieuw neurologisch symptoom of een verergerend neurologisch symptoom of een opflakkerend neurologisch symptoom hebben gehad, hebben tenminste 24 uur lang geen bijbehorende koorts of infectie gehad.
5. Patiënten met een acute exacerbatie met geïnformeerde toestemming.
6. Patiënten die steroïde plus therapie nodig hebben (1 g / dag gedurende vijf opeenvolgende dagen).
7. Patiënten die binnen 3 dagen na geïnformeerde toestemming steroïden plus therapie kunnen starten.
8. Patiënten die onvoldoende effect hebben op steroïde plus therapie.
9. Patiënten ouder dan of gelijk aan twintig jaar met geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die optische neuritis hebben ontwikkeld.
2. Patiënten behandeld met intraveneus immunoglobuline binnen 14 dagen vóór geïnformeerde toestemming.
3. Patiënten met maligniteit met geïnformeerde toestemming.
4. Patiënten met een voorgeschiedenis van shock of overgevoeligheid voor NPB-01.
5. Patiënten met IgA-deficiëntie.
6. Patiënten met een verminderde leverfunctie.
7. Patiënten met een verminderde nierfunctie.
8. Patiënten met cerebro- of cardiovasculaire aandoeningen.
9. Patiënten met een hoog risico op trombo-embolie.
10. Patiënten met hemolytische/hemorragische anemie.
11. Patiënten met een verminderde hartfunctie.
12. Patiënten met verminderde bloedplaatjes.