Fase II klinisk forsøg med NPB-01 hos patienter med anti-aquaporin 4 antistof positiv neuromyelitis optica spektrum lidelse ikke givet Tilstrækkelig effekt af terapi til steroider plus terapi.

Inklusionskriterier:

1. Patienter, der er blevet positive for anti-aquaporin 4-antistof eller er blevet.
2. Patienter, der har udviklet myelitis.
3. Patienter, der løber over mere end 30 dage i hvert fald fra sidste gang i tilbagefald.
4. Patienter med nye neurologiske symptomer eller forværrede neurologiske symptomer eller blussede neurologiske symptomer har i det mindste haft 24 timer uden feber eller infektion.
5. Patienter, der har en akut forværring ved informeret samtykke.
6. Patienter, der har behov for steroid plus behandling (1g/dag i fem på hinanden følgende dage).
7. Patienter, der kan starte steroid plus behandling inden for 3 dage efter informeret samtykke.
8. Patienter, der er utilstrækkelige til effekt til steroid plus terapi.
9. Patienter på mere end eller lig med tyve år ved informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har udviklet optisk neuritis.
2. Patienter behandlet med intravenøst ​​immunglobulin inden for 14 dage før informeret samtykke.
3. Patienter med malignitet ved informeret samtykke.
4. Patienter med historie med shock eller overfølsomhed for NPB-01.
5. Patienter med IgA-mangel.
6. Patienter med nedsat leverfunktion.
7. Patienter med nedsat nyrefunktion.
8. Patienter med cerebro- eller kardiovaskulære lidelser.
9. Patienter med høj risiko for tromboemboli.
10. Patienter med hæmolytisk/hæmoragisk anæmi.
11. Patienter med nedsat hjertefunktion.
12. Patienter med nedsat blodplade.