항-아쿠아포린 4 항체 양성 시신경 척수염 환자를 대상으로 한 NPB-01의 2상 임상 시험에서 스테로이드 플러스 요법에 대한 적절한 치료 효과가 제공되지 않았습니다.

포함 기준:

1. 항-아쿠아포린 4 항체에 대해 양성이 되거나 양성이 된 환자.
2. 척수염이 발생한 환자.
3. 마지막 재발 시점으로부터 적어도 30일 이상 경과한 환자.
4. 새로운 신경학적 증상이 있거나 신경학적 증상이 악화되거나 신경학적 증상이 발적된 환자가 열 또는 감염과 관련 없이 적어도 24시간 지속되었습니다.
5. 사전 동의 시 급성 악화가 있는 환자.
6. 스테로이드 병용 요법(연속 5일 동안 1g/일)이 필요한 환자.
7. 사전 동의 후 3일 이내에 스테로이드 플러스 요법을 시작할 수 있는 환자.
8. 스테로이드 플러스 요법에 영향을 미치지 않는 환자.
9. 정보에 입각한 동의를 받은 20세 이상의 환자.

제외 기준:

1. 시신경염이 발생한 환자.
2. 정보에 입각한 동의 전 14일 이내에 정맥 면역글로불린 치료를 받은 환자.
3. 정보에 입각한 동의를 얻은 악성 환자.
4. NPB-01에 대한 쇼크 또는 과민증 병력이 있는 환자.
5. IgA 결핍 환자.
6. 간 기능이 손상된 환자.
7. 신장 기능이 손상된 환자.
8. 뇌 또는 심혈관 질환이 있는 환자.
9. 혈전색전증 위험이 높은 환자.
10. 용혈성/출혈성 빈혈 환자.
11. 심장 기능이 저하된 환자.
12. 혈소판 감소 환자.