Клинические испытания фазы II NPB-01 у пациентов с нейромиелитом зрительного нерва с положительным результатом на антитела к 4 антителам не показали адекватного эффекта терапии по сравнению со стероидами плюс терапия.

Критерии включения:

1. Пациенты, которые стали положительными на антитела к аквапорину 4 или стали.
2. Больные, у которых развился миелит.
3. Пациенты, у которых прошло более 30 дней, по крайней мере, с момента последнего рецидива.
4. Пациенты с новым неврологическим симптомом или ухудшением неврологического симптома или обострившимся неврологическим симптомом сохранялись по крайней мере в течение 24 часов без сопутствующей лихорадки или инфекции.
5. Пациенты, перенесшие острое обострение при информированном согласии.
6. Пациенты, нуждающиеся в терапии стероидами (1 г/день в течение пяти дней подряд).
7. Пациенты, которые могут начать терапию стероидами в течение 3 дней после информированного согласия.
8. Пациенты, которые неадекватны эффекту стероидной плюс терапии.
9. Пациенты старше или равные двадцати годам при информированном согласии.

Критерий исключения:

1. Пациенты, у которых развился неврит зрительного нерва.
2. Пациенты получали внутривенный иммуноглобулин в течение 14 дней до получения информированного согласия.
3. Пациенты со злокачественными новообразованиями при информированном согласии.
4. Пациенты с историей шока или повышенной чувствительности к NPB-01.
5. Пациенты с дефицитом IgA.
6. Пациенты с нарушением функции печени.
7. Пациенты с нарушением функции почек.
8. Пациенты с церебро- или сердечно-сосудистыми заболеваниями.
9. Пациенты с высоким риском тромбоэмболии.
10. Пациенты с гемолитической/геморрагической анемией.
11. Пациенты со сниженной сердечной функцией.
12. Пациенты со сниженным тромбоцитом.