NPB-01 在抗水通道蛋白 4 抗体阳性视神经脊髓炎谱系障碍患者中的​​ II 期临床试验未提供对类固醇联合疗法的充分治疗效果。

纳入标准：

1. 抗水通道蛋白 4 抗体呈阳性或已变为阳性的患者。
2. 患有脊髓炎的患者。
3. 至少距离上次复发超过 30 天的患者。
4. 出现新的神经系统症状或神经系统症状恶化或神经系统症状发作的患者至少持续 24 小时未伴有发热或感染。
5. 在知情同意下出现急性加重的患者。
6. 需要类固醇联合治疗的患者（1g/天，连续5天）。
7. 知情同意后 3 天内可以开始类固醇联合治疗的患者。
8. 类固醇联合治疗效果不佳的患者。
9. 知情同意的年龄大于或等于二十岁的患者。

排除标准：

1. 患有视神经炎的患者。
2. 在知情同意前 14 天内接受静脉内免疫球蛋白治疗的患者。
3. 知情同意的恶性肿瘤患者。
4. 对 NPB-01 有休克史或过敏史的患者。
5. IgA缺乏症患者。
6. 肝功能受损的患者。
7. 肾功能受损的患者。
8. 患有脑或心血管疾病的患者。
9. 血栓栓塞风险高的患者。
10. 溶血性/出血性贫血患者。
11. 心功能减退患者。
12. 血小板减少的患者。