Fase II klinisk utprøving av NPB-01 hos pasienter med anti-aquaporin 4 antistoff positiv Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ikke gitt Tilstrekkelig effekt av terapi til steroider pluss terapi.

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter som blir positive for anti-aquaporin 4 antistoff eller har blitt.
2. Pasienter som har utviklet myelitt.
3. Pasienter som løper utover mer enn 30 dager minst fra siste gang i tilbakefall.
4. Pasienter som har fått nye nevrologiske symptomer eller forverrede nevrologiske symptom eller blusset nevrologisk symptom, har hatt minst 24 timer uten assosiert feber eller infeksjon.
5. Pasienter som har en akutt forverring ved informert samtykke.
6. Pasienter som trenger steroid pluss behandling (1g/dag i fem påfølgende dager).
7. Pasienter som kan starte steroid plussbehandling innen 3 dager etter informert samtykke.
8. Pasienter som er utilstrekkelige til effekt til steroid pluss terapi.
9. Pasienter som er eldre enn eller lik tjue år ved informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som har utviklet optikusnevritt.
2. Pasienter behandlet med intravenøst ​​immunglobulin innen 14 dager før informert samtykke.
3. Pasienter med malignitet ved informert samtykke.
4. Pasienter med historie med sjokk eller overfølsomhet for NPB-01.
5. Pasienter med IgA-mangel.
6. Pasienter med nedsatt leverfunksjon.
7. Pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
8. Pasienter med cerebro- eller kardiovaskulære lidelser.
9. Pasienter med høy risiko for tromboemboli.
10. Pasienter med hemolytisk/hemorragisk anemi.
11. Pasienter med nedsatt hjertefunksjon.
12. Pasienter med redusert blodplate.