Faza II badania klinicznego NPB-01 u pacjentów z przeciwciałami przeciwko akwaporynie 4 z dodatnim zapaleniem rdzenia kręgowego i nerwu wzrokowego Zaburzenia ze spektrum nerwu wzrokowego nie zapewniają odpowiedniego efektu terapii w stosunku do terapii sterydami plus.

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci, u których uzyskano wynik dodatni na obecność przeciwciał przeciwko akwaporynie 4 lub u których uzyskano wynik dodatni.
2. Pacjenci, u których rozwinęło się zapalenie rdzenia kręgowego.
3. Pacjenci, u których upłynęło więcej niż 30 dni przynajmniej od ostatniego nawrotu.
4. Pacjenci, u których pojawiły się nowe objawy neurologiczne lub nasiliły się objawy neurologiczne lub zaostrzyły się objawy neurologiczne, utrzymywały się co najmniej przez 24 godziny bez towarzyszącej gorączki lub infekcji.
5. Pacjenci, u których wystąpiło ostre zaostrzenie choroby po wyrażeniu świadomej zgody.
6. Pacjenci, którzy potrzebują terapii sterydowej (1 g dziennie przez pięć kolejnych dni).
7. Pacjenci, którzy mogą rozpocząć terapię sterydami plus w ciągu 3 dni po uzyskaniu świadomej zgody.
8. Pacjenci, u których nie można zastosować terapii sterydami plus.
9. Pacjenci w wieku co najmniej dwudziestu lat za świadomą zgodą.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, u których rozwinęło się zapalenie nerwu wzrokowego.
2. Pacjenci leczeni dożylnie immunoglobulinami w ciągu 14 dni przed wyrażeniem świadomej zgody.
3. Pacjenci z nowotworem złośliwym za świadomą zgodą.
4. Pacjenci ze wstrząsem lub nadwrażliwością na NPB-01 w wywiadzie.
5. Pacjenci z niedoborem IgA.
6. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby.
7. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek.
8. Pacjenci z zaburzeniami mózgowymi lub sercowo-naczyniowymi.
9. Pacjenci z dużym ryzykiem choroby zakrzepowo-zatorowej.
10. Pacjenci z niedokrwistością hemolityczną/krwotoczną.
11. Pacjenci z osłabioną czynnością serca.
12. Pacjenci ze zmniejszoną liczbą płytek krwi.