Sperimentazione clinica di fase II di NPB-01 in pazienti con anticorpi anti-acquaporina 4 positivi Disturbo dello spettro della neuromielite ottica non fornito Effetto adeguato della terapia alla terapia con steroidi più.

Criterio di inclusione:

1. Pazienti che diventano positivi per l'anticorpo anti-acquaporina 4 o lo sono diventati.
2. Pazienti che hanno sviluppato mielite.
3. Pazienti che hanno superato almeno i 30 giorni dall'ultima volta in cui hanno avuto una ricaduta.
4. Pazienti con nuovi sintomi neurologici o sintomi neurologici in peggioramento o sintomi neurologici riacutizzati hanno sostenuto almeno 24 ore di febbre o infezione non associate.
5. Pazienti che hanno una riacutizzazione acuta al consenso informato.
6. Pazienti che necessitano di una terapia con steroidi più (1 g/die per cinque giorni consecutivi).
7. Pazienti che possono iniziare la terapia con steroidi più entro 3 giorni dal consenso informato.
8. Pazienti che non sono in grado di effettuare la terapia con steroidi più.
9. Pazienti con maggiore o uguale a venti anni al consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che hanno sviluppato neurite ottica.
2. Pazienti trattati con immunoglobuline per via endovenosa entro 14 giorni prima del consenso informato.
3. Pazienti con tumore maligno al consenso informato.
4. Pazienti con storia di shock o ipersensibilità per NPB-01.
5. Pazienti con deficit di IgA.
6. Pazienti con funzionalità epatica compromessa.
7. Pazienti con funzionalità renale compromessa.
8. Pazienti con disturbi cerebro- o cardiovascolari.
9. Pazienti ad alto rischio di tromboembolia.
10. Pazienti con anemia emolitica/emorragica.
11. Pazienti con ridotta funzionalità cardiaca.
12. Pazienti con diminuzione delle piastrine.