B 無脾臓個体における 13 価肺炎球菌複合体ワクチン接種に対する記憶細胞の反応
2013年5月1日 更新者：Vana Spoulou、Aghia Sophia Children's Hospital of Athens
ベータサラセミア重度の無脾患者における13価肺炎球菌複合体ワクチン接種に対するB記憶細胞の反応の研究
この研究の目的は、13 価肺炎球菌複合体ワクチン (PCV13) の 1 回投与が無脾成人の免疫記憶を誘発するかどうか、また、以前に投与された 23 価多糖体肺炎球菌ワクチンによる免疫がこの成人における PCV13 に対する細胞性免疫応答に影響を与えるかどうかを判断することです。グループ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Attiki
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Athens、Attiki、ギリシャ、11527
- 'Aghia Sophia' Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 無脾症
- βサラセミアメジャー
- 18歳以上
除外基準:
- PCVに対するアレルギーの記録はありません
- 過去 6 か月以内に免疫グロブリン静注 (IVIG) が投与されていない
- 過去6か月以内に他のワクチンを接種していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：PCV13
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ワクチン接種後 1 か月後の免疫グロブリン G (IgG) B 記憶細胞反応 (ELISpot で測定)
時間枠：PCV13 から 1 か月後
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PCV13 から 1 か月後
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ワクチン接種後 1 か月後の免疫グロブリン M (IgM) B 記憶細胞反応 (ELISpot で測定)
時間枠：PCV13から1か月後
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PCV13から1か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PCV13ワクチン接種後3年間のB記憶細胞の維持
時間枠：研究ワクチン接種から3年後
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研究ワクチン接種から3年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Papadatou I, Lagousi T, Kattamis A, Spoulou V. Antibody persistence 5 years after a 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in asplenic patients with beta-thalassemia: assessing the need for booster. Ann Hematol. 2019 Mar;98(3):775-779. doi: 10.1007/s00277-019-03615-z. Epub 2019 Jan 25.
- Papadatou I, Piperi C, Alexandraki K, Kattamis A, Theodoridou M, Spoulou V. Antigen-specific B-cell response to 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in asplenic individuals with beta-thalassemia previously immunized with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine. Clin Infect Dis. 2014 Sep 15;59(6):862-5. doi: 10.1093/cid/ciu409. Epub 2014 May 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月1日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 51657MoH
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。