B 记忆细胞对无脾个体接种 13 价肺炎球菌结合疫苗的反应
2013年5月1日 更新者:Vana Spoulou、Aghia Sophia Children's Hospital of Athens
重型 β-地中海贫血脾脏个体 B 记忆细胞对 13 价肺炎球菌结合疫苗接种反应的研究
本研究的目的是确定一剂 13 价肺炎球菌结合疫苗 (PCV13) 是否会在脾脏成人中诱导免疫记忆,以及之前使用 23 价多糖肺炎球菌疫苗进行的免疫接种是否会影响该人群对 PCV13 的细胞免疫反应团体。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Attiki
-
Athens、Attiki、希腊、11527
- 'Aghia Sophia' Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 无脾
- 重型β地中海贫血
- 18岁以上
排除标准:
- 以前没有记录对 PCV 过敏
- 在过去 6 个月内未给予静脉内免疫球蛋白 (IVIG)
- 在过去 6 个月内没有接种过其他疫苗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:PCV13
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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免疫球蛋白 G (IgG) B 记忆细胞在接种疫苗后一个月的反应(通过 ELISpot 测量)
大体时间:PCV13后一个月
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PCV13后一个月
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免疫球蛋白 M (IgM) B 记忆细胞在接种疫苗后一个月的反应(通过 ELISpot 测量)
大体时间:PCV13 后一个月
|
PCV13 后一个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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PCV13 疫苗接种后三年 B 记忆细胞的维持
大体时间:研究疫苗接种后三年
|
研究疫苗接种后三年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Papadatou I, Lagousi T, Kattamis A, Spoulou V. Antibody persistence 5 years after a 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in asplenic patients with beta-thalassemia: assessing the need for booster. Ann Hematol. 2019 Mar;98(3):775-779. doi: 10.1007/s00277-019-03615-z. Epub 2019 Jan 25.
- Papadatou I, Piperi C, Alexandraki K, Kattamis A, Theodoridou M, Spoulou V. Antigen-specific B-cell response to 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in asplenic individuals with beta-thalassemia previously immunized with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine. Clin Infect Dis. 2014 Sep 15;59(6):862-5. doi: 10.1093/cid/ciu409. Epub 2014 May 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月1日
首次发布 (估计)
2013年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月1日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
PCV13的临床试验
-
Aghia Sophia Children's Hospital of Athens未知
-
Sheba Medical CenterUnited States Agency for International Development (USAID); Maccabi Healthcare Services, Israel 和其他合作者未知
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Klara M. Pósfay BarbeSwiss IBD Cohort Study完全的
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company完全的
-
University of Witwatersrand, South AfricaUniversity College, London完全的
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Calgary; Alberta Children's Hospital 和其他合作者完全的