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B 무비장 개체에서 13가 폐렴구균 접합체 백신 접종에 대한 기억 세포 반응

2013년 5월 1일 업데이트: Vana Spoulou, Aghia Sophia Children's Hospital of Athens

베타-지중해빈혈이 있는 무비증 환자에서 13가 폐렴구균 접합백신 접종에 대한 B 기억세포 반응에 관한 연구

본 연구의 목적은 13가 폐렴구균 결합백신(PCV13) 1회 접종이 무비증 성인에서 면역기억을 유도하는지 여부와 이전에 23가 다당류 폐렴구균 백신으로 접종한 예방접종이 PCV13에 대한 세포성 면역반응에 영향을 미치는지 알아보는 것이다. 그룹.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
    • Attiki
      • Athens, Attiki, 그리스, 11527
        • 'Aghia Sophia' Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아스플레니아
  • 주요 β-지중해빈혈
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 이전에 기록된 PCV 알레르기 없음
  • 이전 6개월 이내에 정맥 면역글로불린(IVIG)을 투여하지 않음
  • 지난 6개월 이내에 다른 백신을 접종하지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PCV13
생물학적: PCV13

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
백신 접종 1개월 후 면역글로불린 G(IgG) B 기억 세포 반응(ELISpot으로 측정)
기간: PCV13 이후 1개월
PCV13 이후 1개월
백신 접종 1개월 후 면역글로불린 M(IgM) B 기억 세포 반응(ELISpot으로 측정)
기간: PCV13 이후 1개월
PCV13 이후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PCV13 백신 접종 3년 후 B 기억 세포 유지
기간: 연구 백신 접종 후 3년
연구 백신 접종 후 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aghia Sophia Children's Hospital of Athens

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 51657MoH

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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