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Risposta delle cellule di memoria B alla vaccinazione con il vaccino pneumococcico coniugato 13-valente in individui asplenici

1 maggio 2013 aggiornato da: Vana Spoulou, Aghia Sophia Children's Hospital of Athens

Studio della risposta delle cellule di memoria B alla vaccinazione con il vaccino pneumococcico coniugato 13-valente in individui asplenici con beta-talassemia major

Lo scopo di questo studio è determinare se una dose del vaccino pneumococcico coniugato 13-valente (PCV13) induce la memoria immunologica negli adulti asplenici e se le immunizzazioni precedentemente somministrate con il vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente influenzano la risposta immunitaria cellulare al PCV13 in questo gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecia, 11527
        • 'Aghia Sophia' Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Asplenia
  • β-talassemia major
  • maggiore di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • nessuna allergia precedentemente registrata al PCV
  • nessuna immunoglobulina endovenosa (IVIG) somministrata nei 6 mesi precedenti
  • nessun altro vaccino somministrato nei 6 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PCV13
Biologico: PCV13

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
risposta delle cellule di memoria dell'immunoglobulina G (IgG) B un mese dopo la vaccinazione (misurata mediante ELISpot)
Lasso di tempo: Un mese dopo il PCV13
Un mese dopo il PCV13
risposta delle cellule di memoria dell'immunoglobulina M (IgM) B un mese dopo la vaccinazione (misurata mediante ELISpot)
Lasso di tempo: un mese dopo il PCV13
un mese dopo il PCV13

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mantenimento delle cellule di memoria B tre anni dopo la vaccinazione contro il PCV13
Lasso di tempo: tre anni dopo la vaccinazione dello studio
tre anni dopo la vaccinazione dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aghia Sophia Children's Hospital of Athens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 51657MoH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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