Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odpověď paměťových buněk B na vakcinaci 13valentní pneumokokovou konjugovanou vakcínou u asplenických jedinců

1. května 2013 aktualizováno: Vana Spoulou, Aghia Sophia Children's Hospital of Athens

Studie odpovědi B paměťových buněk na vakcinaci 13valentní pneumokokovou konjugovanou vakcínou u asplenických jedinců s beta-talasemií major

Účelem této studie je zjistit, zda jedna dávka 13valentní pneumokokové konjugované vakcíny (PCV13) indukuje imunologickou paměť u dospělých asplenických jedinců a zda dříve podaná imunizace 23valentní polysacharidovou pneumokokovou vakcínou ovlivňuje buněčnou imunitní odpověď na PCV13 v tomto skupina.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Řecko, 11527
        • 'Aghia Sophia' Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Asplenia
  • β-thalasémie major
  • starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • žádná dříve zaznamenaná alergie na PCV
  • během předchozích 6 měsíců nebyl podán intravenózní imunoglobulin (IVIG).
  • v předchozích 6 měsících nebyla podána žádná jiná vakcína

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PCV13
Biologický: PCV13

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odpověď paměťových buněk B imunoglobulinu G (IgG) jeden měsíc po očkování (měřeno pomocí ELISpot)
Časové okno: Jeden měsíc po PCV13
Jeden měsíc po PCV13
imunoglobulinová M (IgM) odpověď paměťových buněk B jeden měsíc po očkování (měřeno pomocí ELISpot)
Časové okno: jeden měsíc po PCV13
jeden měsíc po PCV13

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Udržování B paměťových buněk tři roky po očkování PCV13
Časové okno: tři roky po studijním očkování
tři roky po studijním očkování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aghia Sophia Children's Hospital of Athens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 51657MoH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCV13

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit