Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

B Реакция клеток памяти на вакцинацию 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакциной у лиц с аспленией

1 мая 2013 г. обновлено: Vana Spoulou, Aghia Sophia Children's Hospital of Athens

Изучение ответа В-клеток памяти на вакцинацию 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакциной у лиц с аспленией и большой бета-талассемией

Целью данного исследования является определение того, индуцирует ли одна доза 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (PCV13) иммунологическую память у взрослых с аспленией и влияют ли ранее проведенные иммунизации 23-валентной полисахаридной пневмококковой вакциной на клеточный иммунный ответ на PCV13 в этом случае. группа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Греция, 11527
        • 'Aghia Sophia' Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Аспления
  • большая β-талассемия
  • старше 18 лет

Критерий исключения:

  • отсутствие зарегистрированной ранее аллергии на ПКВ
  • не вводили внутривенный иммуноглобулин (ВВИГ) в течение предыдущих 6 месяцев
  • отсутствие другой вакцины в течение предыдущих 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПКВ13
Биологический: ПКВ13

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ответ клеток памяти иммуноглобулина G (IgG) B через один месяц после вакцинации (измерено с помощью ELISpot)
Временное ограничение: Через месяц после ПКВ13
Через месяц после ПКВ13
ответ клеток памяти иммуноглобулина M (IgM) B через один месяц после вакцинации (измерено с помощью ELISpot)
Временное ограничение: через месяц после ПКВ13
через месяц после ПКВ13

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сохранение В-клеток памяти через три года после вакцинации против ЦВС-13
Временное ограничение: через три года после вакцинации
через три года после вакцинации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aghia Sophia Children's Hospital of Athens

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 51657MoH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться