Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

B Minnescellssvar på vaccination med det 13-valenta pneumokockkonjugatvaccinet hos individer med asplenska

1 maj 2013 uppdaterad av: Vana Spoulou, Aghia Sophia Children's Hospital of Athens

Studie av B-minnescellens svar på vaccination med det 13-valenta pneumokockkonjugatvaccinet hos aspleniska individer med beta-thalassemia major

Syftet med denna studie är att bestämma huruvida en dos av det 13-valenta pneumokockkonjugatvaccinet (PCV13) inducerar immunologiskt minne hos vuxna aspleniska och om tidigare administrerade immuniseringar med det 23-valenta polysackarid-pneumokockvaccinet påverkar det cellulära immunsvaret mot PCV13 i detta grupp.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grekland, 11527
        • 'Aghia Sophia' Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Asplenia
  • β-talassemi major
  • äldre än 18 år

Exklusions kriterier:

  • ingen tidigare registrerad allergi mot PCV
  • inget intravenöst immunglobulin (IVIG) givits under de senaste 6 månaderna
  • inget annat vaccin givits under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PCV13
Biologisk: PCV13

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
immunglobulin G (IgG) B minnescellsvar en månad efter vaccination (mätt med ELISpot)
Tidsram: En månad efter PCV13
En månad efter PCV13
immunglobulin M (IgM) B-minnescellsvar en månad efter vaccination (mätt med ELISpot)
Tidsram: en månad efter PCV13
en månad efter PCV13

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Underhåll av B-minnesceller tre år efter PCV13-vaccination
Tidsram: tre år efter studievaccination
tre år efter studievaccination

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aghia Sophia Children's Hospital of Athens

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 51657MoH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera