Réponse des cellules mémoire B à la vaccination avec le vaccin conjugué antipneumococcique 13-valent chez les personnes aspléniques
1 mai 2013 mis à jour par: Vana Spoulou, Aghia Sophia Children's Hospital of Athens
Étude de la réponse des cellules mémoire B à la vaccination avec le vaccin conjugué contre le pneumocoque 13-valent chez les personnes aspléniques atteintes de bêta-thalassémie majeure
Le but de cette étude est de déterminer si une dose du vaccin conjugué antipneumococcique 13-valent (PCV13) induit une mémoire immunologique chez les adultes aspléniques et si des immunisations antérieurement administrées avec le vaccin antipneumococcique polyosidique 23-valent influencent la réponse immunitaire cellulaire au PCV13 chez cette personne. groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grèce, 11527
- 'Aghia Sophia' Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Asplénie
- β-thalassémie majeure
- plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- aucune allergie au PCV précédemment enregistrée
- aucune immunoglobuline intraveineuse (IgIV) administrée au cours des 6 mois précédents
- aucun autre vaccin administré au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: PCV13
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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immunoglobuline G (IgG) B réponse des cellules mémoires un mois après la vaccination (mesurée par ELISpot)
Délai: Un mois après PCV13
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Un mois après PCV13
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immunoglobuline M (IgM) B réponse des cellules mémoires un mois après la vaccination (mesurée par ELISpot)
Délai: un mois après PCV13
|
un mois après PCV13
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Maintien des cellules mémoire B trois ans après la vaccination contre le PCV13
Délai: trois ans après la vaccination de l'étude
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trois ans après la vaccination de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Papadatou I, Lagousi T, Kattamis A, Spoulou V. Antibody persistence 5 years after a 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in asplenic patients with beta-thalassemia: assessing the need for booster. Ann Hematol. 2019 Mar;98(3):775-779. doi: 10.1007/s00277-019-03615-z. Epub 2019 Jan 25.
- Papadatou I, Piperi C, Alexandraki K, Kattamis A, Theodoridou M, Spoulou V. Antigen-specific B-cell response to 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in asplenic individuals with beta-thalassemia previously immunized with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine. Clin Infect Dis. 2014 Sep 15;59(6):862-5. doi: 10.1093/cid/ciu409. Epub 2014 May 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2013
Première publication (Estimation)
6 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 51657MoH
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