Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

B Minnecellerespons på vaksinasjon med den 13-valente pneumokokkkonjugatvaksinen hos personer med asplen

1. mai 2013 oppdatert av: Vana Spoulou, Aghia Sophia Children's Hospital of Athens

Studie av B-minnecellens respons på vaksinasjon med den 13-valente pneumokokkkonjugatvaksinen hos personer med aspleniske personer med beta-thalassemia major

Formålet med denne studien er å finne ut om én dose av den 13-valente pneumokokkkonjugatvaksinen (PCV13) induserer immunologisk hukommelse hos voksne aspleniske og om tidligere administrerte immuniseringer med den 23-valente polysakkaridpneumokokkvaksinen påvirker den cellulære immunresponsen mot PCV13 i dette gruppe.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Hellas, 11527
        • 'Aghia Sophia' Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Asplenia
  • β-thalassemi major
  • eldre enn 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ingen tidligere registrert allergi mot PCV
  • ingen intravenøs immunglobulin (IVIG) gitt i løpet av de siste 6 månedene
  • ingen annen vaksine gitt i løpet av de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PCV13
Biologisk: PCV13

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
immunoglobulin G (IgG) B minnecellerespons én måned etter vaksinasjon (målt med ELISpot)
Tidsramme: En måned etter PCV13
En måned etter PCV13
immunglobulin M (IgM) B-minnecellerespons én måned etter vaksinasjon (målt med ELISpot)
Tidsramme: en måned etter PCV13
en måned etter PCV13

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vedlikehold av B-minneceller tre år etter PCV13-vaksinasjon
Tidsramme: tre år etter studievaksinasjon
tre år etter studievaksinasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aghia Sophia Children's Hospital of Athens

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 51657MoH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere