Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

B Hukommelsescellerespons på vaccination med den 13-valente pneumokokkonjugatvaccine hos personer med asplen

1. maj 2013 opdateret af: Vana Spoulou, Aghia Sophia Children's Hospital of Athens

Undersøgelse af B-hukommelsescellens respons på vaccination med den 13-valente pneumokokkonjugatvaccine hos aspleniske individer med beta-thalassæmi major

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om én dosis af den 13-valente pneumokok-konjugatvaccine (PCV13) inducerer immunologisk hukommelse hos voksne aspleniske, og om tidligere administrerede immuniseringer med den 23-valente polysaccharid pneumokokvaccine påvirker det cellulære immunrespons på PCV13 i denne undersøgelse. gruppe.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland, 11527
        • 'Aghia Sophia' Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aspleni
  • β-thalassæmi major
  • ældre end 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ingen tidligere registreret allergi over for PCV
  • ingen intravenøs immunglobulin (IVIG) givet inden for de foregående 6 måneder
  • ingen anden vaccine givet inden for de foregående 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PCV13
Biologisk: PCV13

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
immunoglobulin G (IgG) B hukommelsescellerespons en måned efter vaccination (målt med ELISpot)
Tidsramme: En måned efter PCV13
En måned efter PCV13
immunglobulin M (IgM) B-hukommelsescellerespons en måned efter vaccination (målt med ELISpot)
Tidsramme: en måned efter PCV13
en måned efter PCV13

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vedligeholdelse af B-hukommelsesceller tre år efter PCV13-vaccination
Tidsramme: tre år efter studievaccination
tre år efter studievaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aghia Sophia Children's Hospital of Athens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2013

Først opslået (Skøn)

6. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 51657MoH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PCV13

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner