B Resposta das Células de Memória à Vacinação com a Vacina Pneumocócica Conjugada 13-valente em Indivíduos Asplênicos
1 de maio de 2013 atualizado por: Vana Spoulou, Aghia Sophia Children's Hospital of Athens
Estudo da Resposta das Células de Memória B à Vacinação com a Vacina Pneumocócica Conjugada 13-valente em Indivíduos Asplênicos com Beta-talassemia Major
O objetivo deste estudo é determinar se uma dose da vacina pneumocócica conjugada 13-valente (PCV13) induz memória imunológica em adultos asplênicos e se imunizações previamente administradas com a vacina pneumocócica polissacarídica 23-valente influenciam a resposta imune celular ao PCV13 neste grupo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Attiki
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Athens, Attiki, Grécia, 11527
- 'Aghia Sophia' Children's Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Asplenia
- β-talassemia maior
- maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- nenhuma alergia previamente registrada ao PCV
- nenhuma imunoglobulina intravenosa (IVIG) administrada nos últimos 6 meses
- nenhuma outra vacina administrada nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PCV13
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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imunoglobulina G (IgG) resposta das células B de memória um mês após a vacinação (medida por ELISpot)
Prazo: Um mês pós-PCV13
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Um mês pós-PCV13
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imunoglobulina M (IgM) resposta da célula B de memória um mês após a vacinação (medida por ELISpot)
Prazo: um mês após PCV13
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um mês após PCV13
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Manutenção das células B de memória três anos após a vacinação com PCV13
Prazo: três anos após a vacinação do estudo
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três anos após a vacinação do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Papadatou I, Lagousi T, Kattamis A, Spoulou V. Antibody persistence 5 years after a 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in asplenic patients with beta-thalassemia: assessing the need for booster. Ann Hematol. 2019 Mar;98(3):775-779. doi: 10.1007/s00277-019-03615-z. Epub 2019 Jan 25.
- Papadatou I, Piperi C, Alexandraki K, Kattamis A, Theodoridou M, Spoulou V. Antigen-specific B-cell response to 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in asplenic individuals with beta-thalassemia previously immunized with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine. Clin Infect Dis. 2014 Sep 15;59(6):862-5. doi: 10.1093/cid/ciu409. Epub 2014 May 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 51657MoH
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