エクササイズとニュートラステム (NT-020): 幹細胞への影響

栄養補助食品の無作為化二重盲検プラセボ対照試験。 50 歳から 70 歳までの一般的に健康な男女 60 人までがこの研究に参加します。 . 最大 30 人の参加者が栄養補助食品を受け取り、最大 30 人がプラセボを受け取ります。

潜在的な参加者は、電話でスクリーニングされ、研究について詳細に説明されます。 彼らが資格を持って参加することを選択した場合、彼らは3回の訪問のうち最初の訪問に参加します。 インフォームドコンセントが得られ、人口統計情報が収集されます。 人口統計フォームで要求される情報には、民族性、収入、教育、婚姻状況、喫煙とアルコールの使用、および運動習慣が含まれます。 次に、彼らは血圧をチェックされ、パラメータ内にない場合は研究から除外され、医療提供者に異常な結果を追跡する必要があることが通知されます. これらのスクリーニング検査に合格した患者は、安静時に研究コーディネーターによって静脈穿刺によって 15 ～ 25 cc の末梢血 (血清) が採取されます。 次に、2 分間のストレッチ (60 秒間のマーチングと 10 回のつま先タッチ) に続いて、加速するトレッドミル ウォーキング エクササイズを行います。 運動介入は、トレッドミルでの 15 分間の歩行で構成されます。 介入中にトレッドミルを傾けることはありません。 参加者の目標心拍数は、220 から年齢を差し引いて決定されます。 トレッドミル上を時速 1.7 マイルの速度で歩き始め、心拍数を目標の 50 ～ 90% に保つように速度を調整します。 心拍数は、Welch Allyn バイタル サイン モニターのパルスオキシメトリー機能を介して監視されます。 血圧は、運動介入中および運動プロトコルの停止後にベースラインに戻るまで (10 ポイント以内) 3 分ごとに測定されます。 参加者が胸の痛み、過度の疲労、呼吸困難、血圧測定値が 180/94 を超える、または参加者の要求を訴えた場合、テストは中止されます。 症状が悪化した場合、または 15 分間休んでも完全に解消されない場合、研究コーディネーターは EMS 対応を開始するために (キャンパス警察を通じて) 911 に電話します。 症状が 15 分以内に完全に解消した場合、参加者は研究から除外され、医療提供者にフォローアップするように勧められます。 何らかの理由で運動介入を完了できない参加者は、研究から除外されます。

運動介入が完了してから 5 ～ 15 分後に、安静時のサンプルとまったく同じ方法で血液が再び採取されます。 その後、参加者はニュートラステムまたはプラセボのいずれかを 2 週間分受け取り、次の 2 週間、毎朝と毎晩、食事の前に 1 錠ずつ服用するようにアドバイスされます。 参加者がいずれかの訪問で訪問活動の一部を完了することができない場合、研究を完了することができないため、参加者は研究から取り下げられます。 すべての訪問活動は、訪問セッション記録に詳細に記録されます。

2 回目の来院は 2 週間後に行われ、血圧チェック、安静時の採血、運動介入、介入完了の 5 ～ 15 分後の再採血が含まれます。 その後、参加者はニュートラステムまたはプラセボのいずれかを 2 週間分受け取り、次の 2 週間、毎朝と毎晩、食事の前に 1 錠ずつ服用するようにアドバイスされます。 I 参加者は、必要に応じてサプリメントを摂取していることを確認できるように、空の錠剤容器を次のセッションに持参するようにアドバイスされます. 血圧が指定範囲外の場合、研究から除外され、採血や研究介入は行われません。

3回目の訪問は2回目の訪問と同じです。