Motion og NutraStem (NT-020): Effekter på stamceller

Et randomiseret dobbeltblindet placebokontrolleret forsøg med et nutraceutisk præparat. Op til 60 mænd og kvinder mellem 50 og 70 år og generelt raske vil deltage i denne undersøgelse. . Op til 30 deltagere vil modtage kosttilskuddet og op til 30 vil modtage placebo.

Potentielle deltagere vil blive screenet telefonisk og få undersøgelsen forklaret i detaljer. Hvis de kvalificerer sig og vælger at deltage, kommer de ind til det første af tre besøg. Informeret samtykke vil blive indhentet og demografiske oplysninger indsamlet. Oplysninger, der anmodes om på den demografiske form, omfatter etnicitet, indkomst, uddannelse, civilstand, rygning og alkoholbrug og motionsvaner. Dernæst vil de få tjekket blodtrykket, og hvis de ikke er inden for parametrene, vil de blive udeladt af undersøgelsen og informeret om, at de skal følge op på det unormale resultat med deres sundhedsplejerske. De, der består disse screeningstests, vil få 15 til 25 cc perifert blod (serum) indsamlet af studiekoordinatoren via venepunktur, mens de er i hvile. De vil derefter strække sig i 2 minutter (60 sekunder marcherende på plads efterfulgt af 10 tåberøringer) efterfulgt af accelererende løbebånds-gåøvelse. Træningsinterventionen vil bestå af 15 minutters gang på et løbebånd. Løbebåndet hælder ikke under indgrebet. Deltagernes målpuls vil blive bestemt ved at trække deres alder fra 220. De begynder at gå på løbebåndet med en hastighed på 1,7 mph, og hastigheden vil blive titreret som angivet for at holde deres puls på 50 til 90 % af målet. Hjertefrekvensen vil blive overvåget via pulsoximetrifunktionen på Welch Allyns vitale tegnmonitor. Blodtrykket vil blive målt hvert 3. minut under træningsinterventionen, og indtil de er vendt tilbage til baseline (inden for 10 point) efter ophør af træningsprotokollen. Testen vil blive stoppet for enhver deltagerklage over brystsmerter, overdreven træthed, åndedrætsbesvær, en blodtryksaflæsning på mere end 180/94 eller en deltageranmodning. Hvis symptomerne øges eller ikke forsvinder fuldstændigt med 15 minutters hvile, vil studiekoordinatoren ringe 911 (gennem campuspolitiet) for at aktivere EMS-responsen. Hvis symptomerne forsvinder fuldstændigt inden for 15 minutter, vil deltagerne blive trukket tilbage fra undersøgelsen og rådgivet om at følge op med deres læge. Enhver deltager, der af en eller anden grund ikke er i stand til at gennemføre træningsinterventionen, vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen.

Fem til femten minutter efter at træningsinterventionen er afsluttet, vil blod igen blive opsamlet på nøjagtig samme måde som hvileprøven. Deltagerne vil derefter modtage en 2 ugers forsyning af enten NutraStem eller placebo og vil blive rådet til at tage en tablet hver morgen og aften før måltider i de næste 2 uger. Hvis deltageren ikke er i stand til at gennemføre nogen del af besøgsaktiviteterne ved ethvert besøg, vil de blive trukket tilbage fra undersøgelsen på grund af deres manglende evne til at gennemføre undersøgelsen. Alle besøgsaktiviteter vil blive registreret i detaljer på besøgssessionsposten.

Det andet besøg finder sted 2 uger senere og omfatter en blodtrykskontrol, en hvilende blodprøvetagning, træningsinterventionen og derefter en gentagen blodprøve fem til femten minutter efter afslutningen af ​​interventionen. Deltagerne vil derefter modtage en 2 ugers forsyning af enten NutraStem eller placebo og vil blive rådet til at tage en tablet hver morgen og aften før måltider i de næste 2 uger. I Deltagerne vil blive bedt om at medbringe deres tomme pillebeholdere til deres næste session, så vi kan bekræfte, at de tager tilskuddet efter behov. Hvis blodtrykket er uden for det specificerede område, vil de blive udeladt fra undersøgelsen, og der vil ikke finde nogen blodopsamling eller undersøgelsesintervention sted.

Det tredje besøg vil være det samme som det andet besøg.