Exercice et NutraStem (NT-020) : Effets sur les cellules souches

Un essai randomisé en double aveugle contre placebo d'une préparation nutraceutique. Jusqu'à 60 hommes et femmes âgés de 50 à 70 ans et généralement en bonne santé participeront à cette étude. . Jusqu'à 30 participants recevront le supplément nutritionnel et jusqu'à 30 recevront le placebo.

Les participants potentiels seront présélectionnés par téléphone et se verront expliquer l'étude en détail. S'ils se qualifient et choisissent de participer, ils participeront à la première des trois visites. Un consentement éclairé sera obtenu et des informations démographiques collectées. Les informations demandées sur le formulaire démographique comprennent l'origine ethnique, le revenu, l'éducation, l'état matrimonial, la consommation de tabac et d'alcool et les habitudes d'exercice. Ensuite, ils feront vérifier leur tension artérielle et s'ils ne respectent pas les paramètres, ils seront exclus de l'étude et informés qu'ils doivent faire un suivi du résultat anormal avec leur fournisseur de soins de santé. Ceux qui réussissent ces tests de dépistage auront 15 à 25 cc de sang périphérique (sérum) prélevés par le coordinateur de l'étude par ponction veineuse au repos. Ils s'étireront ensuite pendant 2 minutes (60 secondes de marche sur place suivies de 10 touchers d'orteils) suivis d'un exercice de marche accélérée sur tapis roulant. L'intervention d'exercice consistera en une période de 15 minutes de marche sur un tapis roulant. Le tapis roulant ne sera pas incliné pendant l'intervention. La fréquence cardiaque cible des participants sera déterminée en déduisant leur âge de 220. Ils commenceront à marcher sur le tapis roulant à une vitesse de 1,7 mph et la vitesse sera titrée comme indiqué pour maintenir leur fréquence cardiaque à 50 à 90% de la cible. La fréquence cardiaque sera surveillée via la fonction d'oxymétrie de pouls du moniteur de signes vitaux Welch Allyn. La pression artérielle sera mesurée toutes les 3 minutes pendant l'intervention d'exercice et jusqu'à ce qu'elle soit revenue à la ligne de base (dans les 10 points) après l'arrêt du protocole d'exercice. Le test sera arrêté pour toute plainte d'un participant concernant des douleurs thoraciques, une fatigue excessive, des difficultés respiratoires, une lecture de la pression artérielle supérieure à 180/94 ou une demande d'un participant. Si les symptômes augmentent ou ne disparaissent pas complètement avec 15 minutes de repos, le coordinateur de l'étude appellera le 911 (via la police du campus) pour activer la réponse EMS. Si les symptômes disparaissent complètement dans les 15 minutes, les participants seront retirés de l'étude et invités à faire un suivi auprès de leur fournisseur de soins de santé. Tout participant incapable de terminer l'intervention d'exercice pour quelque raison que ce soit sera retiré de l'étude.

Cinq à quinze minutes après la fin de l'intervention d'exercice, le sang sera à nouveau prélevé exactement de la même manière que l'échantillon au repos. Les participants recevront ensuite un approvisionnement de 2 semaines de NutraStem ou de placebo et il leur sera conseillé de prendre un comprimé chaque matin et chaque soir avant les repas pendant les 2 prochaines semaines. Si le participant est incapable de terminer une partie des activités de la visite lors d'une visite, il sera retiré de l'étude en raison de son incapacité à terminer l'étude. Toutes les activités de la visite seront consignées en détail dans le registre de la session de visite.

La deuxième visite aura lieu 2 semaines plus tard et comprendra une vérification de la pression artérielle, une prise de sang au repos, l'intervention d'exercice, puis une nouvelle prise de sang cinq à quinze minutes après la fin de l'intervention. Les participants recevront ensuite un approvisionnement de 2 semaines de NutraStem ou de placebo et il leur sera conseillé de prendre un comprimé chaque matin et chaque soir avant les repas pendant les 2 prochaines semaines. I Les participants seront invités à apporter leurs piluliers vides à leur prochaine session afin que nous puissions confirmer qu'ils prennent le supplément au besoin. Si la pression artérielle est en dehors de la plage spécifiée, ils seront retirés de l'étude et aucune collecte de sang ou intervention d'étude n'aura lieu.

La troisième visite sera la même que la deuxième visite.