Trening og NutraStem (NT-020): Effekter på stamceller

En randomisert dobbeltblindet placebokontrollert studie av et næringspreparat. Opptil 60 menn og kvinner mellom 50 og 70 år, og generelt friske, vil delta i denne studien. . Opptil 30 deltakere vil motta kosttilskuddet og opptil 30 vil motta placebo.

Potensielle deltakere vil bli screenet på telefon og få studien forklart i detalj. Hvis de kvalifiserer seg og velger å delta, kommer de inn for det første av tre besøk. Informert samtykke vil bli innhentet og demografisk informasjon samlet inn. Informasjon som etterspørres på den demografiske formen inkluderer etnisitet, inntekt, utdanning, sivilstatus, røyking og alkoholbruk og treningsvaner. Deretter vil de få sjekket blodtrykket, og hvis de ikke er innenfor rammene vil de bli droppet fra studien og informert om at de må følge opp det unormale resultatet med helsepersonell. De som består disse screeningtestene vil ha 15 til 25 cc perifert blod (serum) samlet av studiekoordinatoren via venepunktur mens de er i ro. De vil deretter strekke seg i 2 minutter (60 sekunder marsjerende på plass etterfulgt av 10 tåberøringer) etterfulgt av akselererende gåtrening på tredemølle. Treningsintervensjonen vil bestå av en 15 minutters periode med å gå på en tredemølle. Tredemøllen vil ikke stå på skrå under inngrepet. Deltakernes målpuls bestemmes ved å trekke alderen fra 220. De vil begynne å gå på tredemøllen med en hastighet på 1,7 mph og hastigheten titreres som angitt for å holde hjertefrekvensen på 50 til 90 % av målet. Hjertefrekvensen vil bli overvåket via pulsoksymetrifunksjonen på Welch Allyns vitale tegnmonitor. Blodtrykket vil bli målt hvert 3. minutt under treningsintervensjonen og til de har returnert til baseline (innen 10 poeng) etter avslutning av treningsprotokollen. Testen vil bli stoppet for enhver deltakerklage på brystsmerter, overdreven tretthet, pustevansker, en blodtrykksmåling på mer enn 180/94, eller en deltakerforespørsel. Hvis symptomene øker eller ikke går helt over med 15 minutters hvile, vil studiekoordinatoren ringe 911 (gjennom campuspolitiet) for å aktivere EMS-responsen. Hvis symptomene forsvinner fullstendig innen 15 minutter, vil deltakerne bli trukket fra studien og bedt om å følge opp med helsepersonell. Enhver deltaker som av en eller annen grunn ikke er i stand til å fullføre treningsintervensjonen, vil bli trukket fra studien.

Fem til femten minutter etter at treningsintervensjonen er fullført, vil blod igjen bli samlet på nøyaktig samme måte som prøven i hvile. Deltakerne vil da motta en 2 ukers forsyning av enten NutraStem eller placebo og vil bli bedt om å ta én tablett hver morgen og kveld før måltider i de neste 2 ukene. Hvis deltakeren ikke er i stand til å fullføre noen del av besøksaktivitetene ved et besøk, vil de bli trukket fra studien på grunn av deres manglende evne til å fullføre studien. Alle besøksaktiviteter vil bli registrert i detalj på besøksøktposten.

Det andre besøket vil finne sted 2 uker senere og inkluderer en blodtrykkskontroll, en hvilende blodprøve, treningsintervensjonen og deretter en gjentatt blodprøve fem til femten minutter etter at intervensjonen er fullført. Deltakerne vil da motta en 2 ukers forsyning av enten NutraStem eller placebo og vil bli bedt om å ta én tablett hver morgen og kveld før måltider i de neste 2 ukene. I Deltakere vil bli bedt om å ta med sine tomme pillebeholdere til neste økt slik at vi kan bekrefte at de tar tilskuddet etter behov. Hvis blodtrykket er utenfor det spesifiserte området vil de bli utelatt fra studien og ingen blodinnsamling eller studieintervensjon vil finne sted.

Det tredje besøket vil være det samme som det andre besøket.