Ćwiczenia i NutraStem (NT-020): Wpływ na komórki macierzyste

Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba preparatu nutraceutycznego. W badaniu weźmie udział do 60 mężczyzn i kobiet w wieku od 50 do 70 lat, ogólnie zdrowych. . Do 30 uczestników otrzyma suplement diety, a do 30 otrzyma placebo.

Potencjalni uczestnicy zostaną przesłuchani przez telefon i zostaną im szczegółowo wyjaśnione badania. Jeśli się zakwalifikują i zdecydują się wziąć udział, przyjdą na pierwszą z trzech wizyt. Uzyskana zostanie świadoma zgoda i zgromadzone zostaną dane demograficzne. Informacje wymagane w formularzu demograficznym obejmują pochodzenie etniczne, dochody, wykształcenie, stan cywilny, palenie i spożywanie alkoholu oraz nawyki związane z ćwiczeniami fizycznymi. Następnie zostaną sprawdzone ciśnienie krwi, a jeśli nie mieści się w zakresie parametrów, zostaną wycofane z badania i poinformowane, że muszą skontaktować się z lekarzem w celu sprawdzenia nieprawidłowego wyniku. Osoby, które pomyślnie przejdą te testy przesiewowe, będą miały od 15 do 25 cm3 krwi obwodowej (surowicy) pobranej przez koordynatora badania poprzez nakłucie żyły w stanie spoczynku. Następnie będą rozciągać się przez 2 minuty (60 sekund marszu w miejscu, a następnie 10 dotknięć palcami), a następnie przyspieszone ćwiczenie marszu na bieżni. Interwencja polega na 15-minutowym marszu na bieżni. Bieżnia nie będzie przechylona podczas interwencji. Docelowe tętno uczestników zostanie określone poprzez odjęcie ich wieku od 220. Zaczną chodzić po bieżni z prędkością 1,7 mil na godzinę, a prędkość będzie dostosowywana zgodnie ze wskazaniami, aby utrzymać tętno na poziomie od 50 do 90% wartości docelowej. Tętno będzie monitorowane za pomocą funkcji pulsoksymetrii monitora funkcji życiowych Welch Allyn. Ciśnienie krwi będzie mierzone co 3 minuty podczas interwencji wysiłkowej i do czasu powrotu do wartości wyjściowych (w granicach 10 punktów) po zakończeniu protokołu ćwiczeń. Test zostanie zatrzymany w przypadku skargi uczestnika na ból w klatce piersiowej, nadmiernego zmęczenia, trudności w oddychaniu, odczytu ciśnienia krwi powyżej 180/94 lub na prośbę uczestnika. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią całkowicie po 15 minutach odpoczynku, koordynator badania zadzwoni pod numer 911 (za pośrednictwem policji kampusowej), aby aktywować reakcję EMS. Jeśli objawy ustąpią całkowicie w ciągu 15 minut, uczestnicy zostaną wycofani z badania i otrzymają zalecenie, aby skontaktowali się z lekarzem. Każdy uczestnik, który z jakiegokolwiek powodu nie będzie mógł ukończyć ćwiczeń, zostanie wycofany z badania.

Pięć do piętnastu minut po zakończeniu ćwiczeń, krew zostanie ponownie pobrana w dokładnie taki sam sposób, jak próbka spoczynkowa. Następnie uczestnicy otrzymają zapas NutraStem lub placebo na 2 tygodnie i zostaną poinstruowani, aby przyjmować jedną tabletkę codziennie rano i wieczorem przed posiłkami przez następne 2 tygodnie. Jeśli uczestnik nie będzie w stanie ukończyć jakiejkolwiek części wizyty podczas dowolnej wizyty, zostanie wycofany z badania z powodu niemożności ukończenia badania. Wszystkie działania związane z wizytą zostaną szczegółowo zapisane w protokole sesji wizyty.

Druga wizyta odbędzie się 2 tygodnie później i obejmuje kontrolę ciśnienia krwi, pobranie krwi w spoczynku, interwencję ruchową, a następnie powtórne pobranie krwi od pięciu do piętnastu minut po zakończeniu interwencji. Następnie uczestnicy otrzymają zapas NutraStem lub placebo na 2 tygodnie i zostaną poinstruowani, aby przyjmować jedną tabletkę codziennie rano i wieczorem przed posiłkami przez następne 2 tygodnie. I Uczestnicy zostaną poinformowani o przyniesieniu pustych pojemników po tabletkach na następną sesję, abyśmy mogli potwierdzić, że przyjmują suplement zgodnie z wymaganiami. Jeśli ciśnienie krwi wykracza poza określony zakres, zostaną one wycofane z badania i nie będzie miało miejsca pobieranie krwi ani interwencja w badaniu.

Trzecia wizyta będzie taka sama jak druga.