Bewegung und NutraStem (NT-020): Auswirkungen auf Stammzellen

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit einem nutrazeutischen Präparat. An dieser Studie werden bis zu 60 Männer und Frauen zwischen 50 und 70 Jahren teilnehmen, die im Allgemeinen gesund sind. . Bis zu 30 Teilnehmer erhalten das Nahrungsergänzungsmittel und bis zu 30 ein Placebo.

Potenzielle Teilnehmer werden telefonisch gescreent und bekommen die Studie ausführlich erklärt. Wenn sie sich qualifizieren und sich zur Teilnahme entscheiden, kommen sie zum ersten von drei Besuchen. Eine informierte Zustimmung wird eingeholt und demografische Informationen werden gesammelt. Die auf dem demografischen Formular angeforderten Informationen umfassen ethnische Zugehörigkeit, Einkommen, Bildung, Familienstand, Rauchen und Alkoholkonsum sowie Bewegungsgewohnheiten. Als nächstes wird der Blutdruck überprüft und wenn er nicht innerhalb der Parameter liegt, werden sie aus der Studie ausgeschlossen und darüber informiert, dass sie das abnormale Ergebnis mit ihrem Arzt weiterverfolgen müssen. Denjenigen, die diese Screening-Tests bestehen, werden 15 bis 25 ml peripheres Blut (Serum) vom Studienkoordinator durch Venenpunktion im Ruhezustand entnommen. Sie werden sich dann 2 Minuten lang dehnen (60 Sekunden Marschieren auf der Stelle, gefolgt von 10 Zehenberührungen), gefolgt von einer Beschleunigungslaufübung auf dem Laufband. Die Übungsintervention besteht aus einem 15-minütigen Gehen auf einem Laufband. Das Laufband wird während des Eingriffs nicht geneigt. Die Zielherzfrequenz der Teilnehmer wird bestimmt, indem ihr Alter von 220 abgezogen wird. Sie beginnen mit einer Geschwindigkeit von 2,7 km/h auf dem Laufband zu laufen, und die Geschwindigkeit wird wie angezeigt titriert, um ihre Herzfrequenz bei 50 bis 90 % des Zielwerts zu halten. Die Herzfrequenz wird über die Pulsoximetriefunktion des Welch Allyn Vitalzeichenmonitors überwacht. Der Blutdruck wird während der Übungsintervention alle 3 Minuten und bis zur Rückkehr zum Ausgangswert (innerhalb von 10 Punkten) nach Beendigung des Übungsprotokolls gemessen. Der Test wird abgebrochen, wenn sich ein Teilnehmer über Brustschmerzen, übermäßige Müdigkeit, Atembeschwerden, einen Blutdruckwert von mehr als 180/94 oder einen Teilnehmerwunsch beschwert. Wenn die Symptome zunehmen oder nach 15 Minuten Ruhe nicht vollständig abklingen, ruft der Studienkoordinator 911 (über die Campuspolizei) an, um die EMS-Reaktion zu aktivieren. Wenn die Symptome innerhalb von 15 Minuten vollständig verschwinden, werden die Teilnehmer aus der Studie genommen und angewiesen, sich an ihren Arzt zu wenden. Jeder Teilnehmer, der aus irgendeinem Grund nicht in der Lage ist, die Übungsintervention abzuschließen, wird von der Studie ausgeschlossen.

Fünf bis fünfzehn Minuten nach Abschluss der Übungsintervention wird erneut Blut in genau der gleichen Weise wie die Ruheprobe entnommen. Die Teilnehmer erhalten dann eine 2-wöchige Versorgung mit entweder NutraStem oder Placebo und es wird ihnen geraten, in den nächsten 2 Wochen jeden Morgen und Abend vor den Mahlzeiten eine Tablette einzunehmen. Wenn der Teilnehmer bei einem Besuch nicht in der Lage ist, einen Teil der Besuchsaktivitäten abzuschließen, wird er von der Studie ausgeschlossen, da er die Studie nicht abschließen kann. Alle Besuchsaktivitäten werden detailliert im Besuchsprotokoll festgehalten.

Der zweite Besuch findet 2 Wochen später statt und umfasst eine Blutdruckkontrolle, eine Blutabnahme in Ruhe, die Übungsintervention und dann eine erneute Blutabnahme fünf bis fünfzehn Minuten nach Abschluss der Intervention. Die Teilnehmer erhalten dann eine 2-wöchige Versorgung mit entweder NutraStem oder Placebo und es wird ihnen geraten, in den nächsten 2 Wochen jeden Morgen und Abend vor den Mahlzeiten eine Tablette einzunehmen. I Den Teilnehmern wird empfohlen, ihre leeren Pillendosen zu ihrer nächsten Sitzung mitzubringen, damit wir bestätigen können, dass sie das Nahrungsergänzungsmittel wie erforderlich einnehmen. Wenn der Blutdruck außerhalb des angegebenen Bereichs liegt, werden sie aus der Studie ausgeschlossen und es findet keine Blutentnahme oder Studienintervention statt.

Der dritte Besuch ist derselbe wie der zweite Besuch.