Exercício e NutraStem (NT-020): Efeitos nas células-tronco

Um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo de uma preparação nutracêutica. Até 60 homens e mulheres com idades entre 50 e 70 anos, e geralmente saudáveis, participarão deste estudo. . Até 30 participantes receberão o suplemento nutricional e até 30 receberão placebo.

Os participantes em potencial serão selecionados por telefone e terão o estudo explicado a eles em detalhes. Se eles se qualificarem e decidirem participar, eles farão a primeira das três visitas. O consentimento informado será obtido e as informações demográficas coletadas. As informações solicitadas no formulário demográfico incluem etnia, renda, educação, estado civil, tabagismo e uso de álcool e hábitos de exercício. Em seguida, eles terão a pressão arterial verificada e, se não estiverem dentro dos parâmetros, serão retirados do estudo e informados de que precisam acompanhar o resultado anormal com seu médico. Aqueles que passarem por esses testes de triagem terão 15 a 25 cc de sangue periférico (soro) coletados pelo coordenador do estudo por punção venosa em repouso. Eles então se alongarão por 2 minutos (60 segundos marchando no lugar seguidos de 10 toques nos pés) seguidos de exercícios de caminhada acelerada em esteira. A intervenção de exercício consistirá em um período de 15 minutos de caminhada em esteira. A esteira não ficará inclinada durante a intervenção. A frequência cardíaca alvo dos participantes será determinada deduzindo sua idade de 220. Eles começarão a andar na esteira a uma velocidade de 1,7 mph e a velocidade será titulada conforme indicado para manter a frequência cardíaca de 50 a 90% da meta. A frequência cardíaca será monitorada por meio do recurso de oximetria de pulso do monitor de sinais vitais da Welch Allyn. A pressão arterial será medida a cada 3 minutos durante a intervenção de exercício e até que tenham retornado à linha de base (dentro de 10 pontos) após o término do protocolo de exercício. O teste será interrompido por qualquer queixa do participante de dor no peito, fadiga excessiva, dificuldade para respirar, leitura da pressão arterial superior a 180/94 ou solicitação do participante. Se os sintomas aumentarem ou não desaparecerem completamente com 15 minutos de descanso, o coordenador do estudo ligará para o 911 (através da polícia do campus) para ativar a resposta EMS. Se os sintomas desaparecerem completamente em 15 minutos, os participantes serão retirados do estudo e aconselhados a fazer o acompanhamento com seu médico. Qualquer participante incapaz de completar a intervenção de exercício por qualquer motivo será retirado do estudo.

Cinco a quinze minutos após a intervenção do exercício ter sido concluída, o sangue será novamente coletado exatamente da mesma maneira que a amostra de repouso. Os participantes receberão um suprimento de 2 semanas de NutraStem ou placebo e serão aconselhados a tomar um comprimido todas as manhãs e noites antes das refeições pelas próximas 2 semanas. Se o participante não conseguir concluir qualquer parte das atividades da visita em qualquer visita, ele será retirado do estudo devido à sua incapacidade de concluir o estudo. Todas as atividades da visita serão registradas em detalhes no registro da sessão de visita.

A segunda visita ocorrerá 2 semanas depois e incluirá uma verificação da pressão arterial, uma coleta de sangue em repouso, a intervenção de exercício e, em seguida, uma nova coleta de sangue cinco a quinze minutos após o término da intervenção. Os participantes receberão um suprimento de 2 semanas de NutraStem ou placebo e serão aconselhados a tomar um comprimido todas as manhãs e noites antes das refeições pelas próximas 2 semanas. I Os participantes serão aconselhados a trazer seus recipientes de comprimidos vazios para a próxima sessão, para que possamos confirmar que estão tomando o suplemento conforme necessário. Se a pressão arterial estiver fora do intervalo especificado, eles serão retirados do estudo e nenhuma coleta de sangue ou intervenção do estudo ocorrerá.

A terceira visita será igual à segunda visita.