Harjoitus ja NutraStem (NT-020): Vaikutukset kantasoluihin

Satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus ravintoainevalmisteesta. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 60 50–70-vuotiasta ja yleensä tervettä miestä ja naista. . Jopa 30 osallistujaa saa ravintolisää ja enintään 30 lumelääkettä.

Potentiaaliset osallistujat seulotaan puhelimitse ja heille selitetään tutkimus yksityiskohtaisesti. Jos he sopivat ja haluavat osallistua, he tulevat ensimmäiselle kolmesta vierailusta. Tietoinen suostumus hankitaan ja demografisia tietoja kerätään. Väestötietolomakkeella pyydetyt tiedot sisältävät etnisen taustan, tulot, koulutuksen, siviilisäädyn, tupakoinnin ja alkoholin käytön sekä liikuntatavat. Seuraavaksi heille mitataan verenpaine, ja jos ne eivät ole parametrien sisällä, heidät poistetaan tutkimuksesta ja heille ilmoitetaan, että heidän on seurattava poikkeavaa tulosta terveydenhuollon tarjoajan kanssa. Ne, jotka läpäisevät nämä seulontatestit, saavat 15–25 cc:tä perifeeristä verta (seerumia), jonka tutkimuksen koordinaattori kerää laskimopunktiolla levossa. Sen jälkeen ne venyvät 2 minuuttia (60 sekuntia marssimista paikallaan ja sen jälkeen 10 varpaan kosketusta), jota seuraa kiihdyttävä juoksumatolla kävelyharjoitus. Harjoitusinterventio koostuu 15 minuutin kävelyjaksosta juoksumatolla. Juoksumatto ei ole kalteva toimenpiteen aikana. Osallistujien tavoitesyke määritetään vähentämällä heidän ikänsä 220 vuodesta. He alkavat kävellä juoksumatolla nopeudella 1,7 mph ja nopeus titrataan ohjeiden mukaisesti, jotta heidän sykensä pysyy 50-90 %:ssa tavoitteesta. Sykettä seurataan Welch Allynin elintoimintojen monitorin pulssioksimetritoiminnolla. Verenpaine mitataan 3 minuutin välein harjoituksen aikana ja kunnes ne ovat palanneet lähtötasolle (10 pisteen sisällä) harjoitusprotokollan lopettamisen jälkeen. Testi keskeytetään, jos osallistuja valittaa rintakipusta, liiallisesta väsymyksestä, hengitysvaikeuksista, verenpainelukemasta yli 180/94 tai osallistujan pyynnöstä. Jos oireet lisääntyvät tai eivät häviä kokonaan 15 minuutin tauolla, tutkimuksen koordinaattori soittaa hätänumeroon (kampuksen poliisin kautta) aktivoidakseen hätäkeskuksen. Jos oireet häviävät kokonaan 15 minuutin kuluessa, osallistujat poistetaan tutkimuksesta ja heitä neuvotaan ottamaan yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan. Jokainen osallistuja, joka ei jostain syystä pysty suorittamaan harjoitusinterventiota loppuun, suljetaan pois tutkimuksesta.

Viidestä viiteentoista minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen veri otetaan jälleen täsmälleen samalla tavalla kuin leponäyte. Osallistujat saavat sitten 2 viikon ajan joko NutraStemiä tai lumelääkettä, ja heitä kehotetaan ottamaan yksi tabletti joka aamu ja ilta ennen ateriaa seuraavien 2 viikon ajan. Jos osallistuja ei pysty suorittamaan mitään osaa vierailun toiminnoista millä tahansa vierailulla, hänet suljetaan pois tutkimuksesta, koska hän ei pysty suorittamaan tutkimusta. Kaikki vierailutapahtumat kirjataan yksityiskohtaisesti vierailuistuntopöytäkirjaan.

Toinen käynti tapahtuu 2 viikkoa myöhemmin, ja se sisältää verenpaineen mittauksen, levossa olevan verenoton, harjoitustoimenpiteen ja sitten toistetun verenoton 5–15 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen. Osallistujat saavat sitten 2 viikon ajan joko NutraStemiä tai lumelääkettä, ja heitä kehotetaan ottamaan yksi tabletti joka aamu ja ilta ennen ateriaa seuraavien 2 viikon ajan. I Osallistujia kehotetaan tuomaan tyhjät pilleripakkauksensa seuraavaan istuntoonsa, jotta voimme varmistaa, että he käyttävät lisäravintoa tarpeen mukaan. Jos verenpaine on määritellyn alueen ulkopuolella, ne poistetaan tutkimuksesta eikä verenottoa tai tutkimustoimenpiteitä tehdä.

Kolmas käynti on sama kuin toinen käynti.