운동과 NutraStem(NT-020): 줄기 세포에 미치는 영향

기능 식품 제제에 대한 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험. 50세에서 70세 사이의 일반적으로 건강한 남성과 여성 최대 60명이 이 연구에 참여할 것입니다. . 최대 30명의 참가자에게 영양 보충제를 제공하고 최대 30명에게 위약을 제공합니다.

잠재적 참가자는 전화로 심사를 받고 연구에 대해 자세히 설명받게 됩니다. 그들이 자격이 있고 참여하기로 선택하면 그들은 세 번의 방문 중 첫 번째 방문을 할 것입니다. 정보에 입각한 동의를 얻고 인구통계학적 정보를 수집합니다. 인구 통계 양식에서 요청하는 정보에는 민족, 소득, 교육, 결혼 상태, 흡연 및 음주, 운동 습관이 포함됩니다. 다음으로 그들은 혈압을 확인하고 한도 내에 있지 않으면 연구에서 제외되고 비정상적인 결과에 대해 의료 서비스 제공자와 후속 조치를 취해야 한다는 알림을 받게 됩니다. 이러한 스크리닝 테스트를 통과한 사람은 휴식 중에 정맥 천자를 통해 연구 코디네이터가 15~25cc의 말초 혈액(혈청)을 수집하게 됩니다. 그런 다음 2분 동안 스트레칭(60초 동안 제자리 행진 후 발가락 터치 10회)한 다음 가속 러닝머신 걷기 운동을 합니다. 운동 중재는 런닝머신에서 15분 동안 걷는 것으로 구성됩니다. 런닝머신은 개입 중에 기울어지지 않습니다. 참가자의 목표 심박수는 220에서 나이를 빼서 결정됩니다. 그들은 시속 1.7마일의 속도로 러닝머신에서 걷기 시작하고 심박수를 목표의 50~90%로 유지하기 위해 표시된 대로 속도를 적정합니다. 심박수는 Welch Allyn 활력 징후 모니터의 산소 포화도 측정 기능을 통해 모니터링됩니다. 혈압은 운동 개입 동안 그리고 운동 프로토콜 중단 후 기준선(10점 이내)으로 돌아올 때까지 3분마다 측정됩니다. 참가자가 가슴 통증, 과도한 피로, 호흡 곤란, 180/94 이상의 혈압 수치 또는 참가자 요청에 대한 불만을 호소하는 경우 테스트가 중단됩니다. 증상이 심해지거나 15분의 휴식으로 완전히 해결되지 않으면 연구 코디네이터가 911(캠퍼스 경찰을 통해)에 전화하여 EMS 대응을 활성화합니다. 증상이 15분 이내에 완전히 해결되면 참가자는 연구에서 제외되고 의료 서비스 제공자와 후속 조치를 취하도록 조언받습니다. 어떤 이유로든 운동 개입을 완료할 수 없는 참가자는 연구에서 제외됩니다.

운동 개입이 완료된 후 5분에서 15분 사이에 혈액은 휴식 샘플과 정확히 동일한 방식으로 다시 수집됩니다. 그런 다음 참가자는 NutraStem 또는 위약을 2주간 공급받게 되며 다음 2주 동안 매일 아침 저녁으로 식사 전에 1정을 복용하도록 조언을 받습니다. 참가자가 방문 시 방문 활동의 일부를 완료할 수 없는 경우 연구를 완료할 수 없기 때문에 연구에서 제외됩니다. 모든 방문 활동은 방문 세션 기록에 자세히 기록됩니다.

두 번째 방문은 2주 후에 이루어지며 혈압 검사, 휴식 중 채혈, 운동 개입, 중재 완료 후 5~15분 후에 반복 채혈이 포함됩니다. 그런 다음 참가자는 NutraStem 또는 위약을 2주간 공급받게 되며 다음 2주 동안 매일 아침 저녁으로 식사 전에 1정을 복용하도록 조언을 받습니다. I 참가자는 필요에 따라 보충제를 복용하고 있는지 확인할 수 있도록 다음 세션에 빈 알약 용기를 가져오도록 조언을 받습니다. 혈압이 지정된 범위를 벗어나면 연구에서 제외되고 혈액 수집이나 연구 개입이 이루어지지 않습니다.

세 번째 방문은 두 번째 방문과 동일합니다.