Cvičení a NutraStem (NT-020): Účinky na kmenové buňky

Randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie nutraceutického přípravku. Této studie se zúčastní až 60 mužů a žen ve věku 50 až 70 let a obecně zdravých. . Doplněk výživy dostane až 30 účastníků a až 30 placebo.

Případní účastníci budou telefonicky prověřeni a studie jim bude podrobně vysvětlena. Pokud se kvalifikují a rozhodnou se zúčastnit, přijdou na první ze tří návštěv. Bude získán informovaný souhlas a shromážděny demografické údaje. Informace požadované v demografickém formuláři zahrnují etnický původ, příjem, vzdělání, rodinný stav, kouření a užívání alkoholu a pohybové návyky. Dále jim bude zkontrolován krevní tlak, a pokud nebudou v rámci parametrů, budou vyřazeni ze studie a informováni, že musí abnormální výsledek sledovat u svého poskytovatele zdravotní péče. Těm, kteří projdou těmito screeningovými testy, bude koordinátorem studie odebráno 15 až 25 ml periferní krve (séra) venepunkcí v klidu. Poté se budou protahovat po dobu 2 minut (60 sekund pochodu na místě následovaných 10 doteky prsty) a poté zrychleným cvičením chůze na běžícím pásu. Cvičební intervence se bude skládat z 15minutové chůze na běžeckém pásu. Běžecký pás nebude při zásahu nakloněn. Cílová tepová frekvence účastníků bude určena odečtením jejich věku od 220. Začnou chodit na běžeckém pásu rychlostí 1,7 mph a rychlost bude titrována, jak je uvedeno, aby se jejich tepová frekvence udržela na 50 až 90 % cílové hodnoty. Srdeční frekvence bude monitorována pomocí funkce pulzní oxymetrie monitoru vitálních funkcí Welch Allyn. Krevní tlak bude měřen každé 3 minuty během cvičební intervence a dokud se nevrátí na výchozí hodnotu (do 10 bodů) po ukončení cvičebního protokolu. Test bude zastaven, pokud si účastník stěžuje na bolest na hrudi, nadměrnou únavu, potíže s dýcháním, naměřený krevní tlak vyšší než 180/94 nebo na žádost účastníka. Pokud se symptomy zvýší nebo zcela nevymizí po 15 minutách odpočinku, koordinátor studie zavolá 911 (prostřednictvím kampusové policie), aby aktivoval reakci EMS. Pokud příznaky zcela vymizí do 15 minut, budou účastníci ze studie vyřazeni a bude jim doporučeno, aby se obrátili na svého poskytovatele zdravotní péče. Každý účastník, který z jakéhokoli důvodu nebude schopen dokončit cvičební intervenci, bude ze studie vyřazen.

Pět až patnáct minut po ukončení cvičebního zásahu bude krev opět odebrána přesně stejným způsobem jako klidový vzorek. Účastníci poté dostanou 2týdenní dávku buď NutraStem nebo placeba a bude jim doporučeno, aby užívali jednu tabletu každé ráno a večer před jídlem po dobu následujících 2 týdnů. Pokud účastník není schopen dokončit jakoukoli část aktivit návštěvy při jakékoli návštěvě, bude ze studie vyřazen z důvodu neschopnosti studii dokončit. Všechny aktivity návštěvy budou podrobně zaznamenány do záznamu návštěvy.

Druhá návštěva se uskuteční o 2 týdny později a zahrnuje kontrolu krevního tlaku, klidový odběr krve, cvičební intervenci a poté opakovaný odběr krve pět až patnáct minut po dokončení intervence. Účastníci poté dostanou 2týdenní dávku buď NutraStem nebo placeba a bude jim doporučeno, aby užívali jednu tabletu každé ráno a večer před jídlem po dobu následujících 2 týdnů. I Účastníkům bude doporučeno, aby si na další sezení přinesli prázdné obaly na pilulky, abychom mohli potvrdit, že užívají doplněk podle potřeby. Pokud je krevní tlak mimo specifikovaný rozsah, budou vyřazeni ze studie a neproběhne žádný odběr krve ani zásah do studie.

Třetí návštěva bude stejná jako druhá návštěva.