锻炼和 NutraStem (NT-020)：对干细胞的影响

一项营养保健品的随机双盲安慰剂对照试验。 最多 60 名年龄在 50 至 70 岁之间且总体健康的男性和女性将参与这项研究。 . 最多 30 名参与者将获得营养补充剂，最多 30 名参与者将获得安慰剂。

将通过电话筛选潜在参与者，并向他们详细解释研究。 如果他们符合条件并选择参加，他们将参加三次访问中的第一次访问。 将获得知情同意并收集人口统计信息。 人口统计表中要求的信息包括种族、收入、教育、婚姻状况、吸烟和饮酒以及锻炼习惯。 接下来，他们将接受血压检查，如果不在参数范围内，他们将退出研究，并被告知他们需要向医疗保健提供者跟进异常结果。 通过这些筛选测试的人将有 15 到 25 cc 的外周血（血清）由研究协调员在休息时通过静脉穿刺收集。 然后他们将伸展 2 分钟（原地行走 60 秒，然后触碰 10 次脚趾），然后进行加速跑步机步行锻炼。 运动干预将包括在跑步机上行走 15 分钟。 跑步机在干预过程中不会倾斜。 参与者的目标心率将通过从 220 减去他们的年龄来确定。 他们将开始以 1.7 英里/小时的速度在跑步机上行走，速度将按照指示进行滴定，以将他们的心率保持在目标的 50% 至 90%。 将通过 Welch Allyn 生命体征监测仪的脉搏血氧仪功能监测心率。 在运动干预期间每 3 分钟测量一次血压，直到它们在运动方案停止后恢复到基线（10 分以内）。 如果任何参与者抱怨胸痛、过度疲劳、呼吸困难、血压读数超过 180/94 或参与者请求，测试将停止。 如果症状加重或休息 15 分钟后仍未完全缓解，研究协调员将拨打 911（通过校园警察）以启动 EMS 响应。 如果症状在 15 分钟内完全消失，参与者将退出研究，并建议他们跟进他们的医疗保健提供者。 任何因任何原因无法完成运动干预的参与者都将退出研究。

运动干预完成后五到十五分钟，将再次以与静息样本完全相同的方式采集血液。 然后，参与者将收到 2 周的 NutraStem 或安慰剂供应，并建议在接下来的 2 周内每天早晚饭前服用一粒药片。 如果参与者无法在任何访问中完成访问活动的任何部分，他们将因无法完成研究而退出研究。 所有访问活动都将详细记录在访问会话记录中。

第二次访问将在 2 周后进行，包括血压检查、静息抽血、运动干预，然后在干预完成后五到十五分钟再次抽血。 然后，参与者将收到 2 周的 NutraStem 或安慰剂供应，并建议在接下来的 2 周内每天早晚饭前服用一粒药片。 I 将建议参与者将他们的空药盒带到他们的下一次会议，以便我们确认他们是否按要求服用了补充剂。 如果血压超出指定范围，他们将退出研究，并且不会进行血液采集或研究干预。

第三次访问将与第二次访问相同。