経皮的画像誘導ビデオ支援胸部手術 (VATS) 肺病変の切除
2025年11月12日 更新者：Raphael Bueno、Brigham and Women's Hospital
これは、小さな結節の肺切除のための術中 CT 透視ガイダンスの安全性と実現可能性を判断するための第 II 相プロトコルです。
調査の概要
詳細な説明
これは、小さな肺結節の切除のための画像誘導 CT マーキングの安全性と実現可能性を判断するためのフェーズ II プロトコルです。
このような結節の多くは、低侵襲の肺切除のためにローカライズするのが難しいため、これは関連しています。
現在、ほとんどの手術室で利用可能な蛍光 CT 機能を使用したこの技術により、胸部手術の安全性と信頼性が向上することが期待されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- サイズが3cm未満の末梢肺結節
- 手術候補
除外基準:
- 非外科的候補
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CTマーキングとVATS肺ウェッジ切除
基準を満たす肺結節を有する各患者は、フィデューシャルによるマーキングを受け、同時にCT透視下でビデオ支援胸部手術（VATS）肺楔状切除を受ける。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTCAE v4.0によって評価された治療関連の有害事象のある参加者の数
時間枠：30日
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患者は入院中、胸部外科チームと、RN の Lauren Donahue と NP の Karen Magsipoc という 2 人の研究看護師によって監視されます。
研究看護師は、患者の入院中に発生する周術期の合併症と死亡率を記録します。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者は成功した切除を受けました
時間枠：30日
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所定のタイムラインで正確かつ適切な切除によって測定される切除に成功した患者の数
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raphael Bueno, M.D.、Brigham and Women's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月3日
最初の投稿 (推定)
2013年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月12日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。