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Chirurgia toracica video-assistita guidata da immagini percutanea (VATS) Resezione di lesioni polmonari

12 novembre 2025 aggiornato da: Raphael Bueno, Brigham and Women's Hospital
Questo è un protocollo di fase II per determinare la sicurezza e la fattibilità della guida fluoroscopica TC intraoperatoria per la resezione polmonare di piccoli noduli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è un protocollo di fase II per determinare la sicurezza e la fattibilità della marcatura TC guidata da immagini per la resezione di piccoli noduli polmonari. Questo è rilevante perché molti di questi noduli sono difficili da localizzare per la resezione polmonare minimamente invasiva. Si spera che questa tecnologia che utilizza la capacità di fluoroTC ora disponibile nella maggior parte delle sale operatorie migliorerà la sicurezza e l'affidabilità della chirurgia toracica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • noduli polmonari periferici di dimensioni < 3 cm
  • Candidato chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Candidato non chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Marcatura TC e resezione del cuneo polmonare in VATS
Ogni paziente con un nodulo polmonare che soddisfa i criteri verrà sottoposto a marcatura con fiduciali seguiti contemporaneamente da resezione a cuneo polmonare di chirurgia toracica video-assistita (VATS) sotto fluoroscopia TC.
Procedura: Resezione a cuneo di chirurgia toracica video-assistita (VATS).
Altri nomi:
  • Noduli contrassegnati con fiducial come aghi di Kopan sotto fluoroscopia CT seguita da resezione a cuneo VATS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento come valutato da CTCAE v4.0
Lasso di tempo: 30 giorni
Il paziente sarà monitorato mentre è in ospedale dal loro team di chirurgia toracica e da due infermiere ricercatrici di nome Lauren Donahue, RN e Karen Magsipoc, NP. Gli infermieri di ricerca documenteranno eventuali complicanze perioperatorie e mortalità che si verificano durante la permanenza del paziente in ospedale.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I pazienti hanno subito una resezione di successo
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di pazienti che hanno subito una resezione riuscita misurata da una resezione accurata e appropriata in una data sequenza temporale
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

Siemens Medical Solutions USA - CSG

Investigatori

  • Investigatore principale: Raphael Bueno, M.D., Brigham and Women's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2013

Primo Inserito (Stimato)

6 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012P001915

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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