Przezskórna resekcja zmian w płucach wspomagana wideo chirurgią klatki piersiowej (VATS)
12 listopada 2025 zaktualizowane przez: Raphael Bueno, Brigham and Women's Hospital
Przezskórna resekcja zmian w płucach wspomagana wideo chirurgią klatki piersiowej (VATS).
Jest to protokół fazy II mający na celu określenie bezpieczeństwa i wykonalności śródoperacyjnej fluoroskopii CT w celu resekcji płuca z powodu małych guzków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to protokół fazy II mający na celu określenie bezpieczeństwa i wykonalności znakowania TK pod kontrolą obrazu w celu resekcji małych guzków w płucach.
Jest to istotne, ponieważ wiele takich guzków jest trudnych do zlokalizowania w celu minimalnie inwazyjnej resekcji płuca.
Istnieje nadzieja, że ta technologia wykorzystująca możliwości fluorowej tomografii komputerowej, dostępna obecnie w większości sal operacyjnych, poprawi bezpieczeństwo i niezawodność chirurgii klatki piersiowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obwodowe guzki w płucach o wielkości < 3 cm
- Kandydat na chirurga
Kryteria wyłączenia:
- Kandydat niechirurgiczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Znakowanie CT i klinowa resekcja VATS płuca
Każdy pacjent z guzkiem w płucu spełniającym kryteria zostanie poddany znakowaniu za pomocą fiducials, a następnie w tym samym czasie resekcji klinowej płuca z wykorzystaniem wideo-wspomaganego chirurgii klatki piersiowej (VATS) pod kontrolą fluoroskopii TK.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny CTCAE v4.0
Ramy czasowe: 30 dni
|
Pacjent będzie monitorowany podczas pobytu w szpitalu przez zespół chirurgów klatki piersiowej, a także przez dwie pielęgniarki badawcze: Lauren Donahue, RN i Karen Magsipoc, NP.
Pielęgniarki badawcze będą dokumentować wszelkie powikłania okołooperacyjne i śmiertelność, które wystąpią podczas pobytu pacjenta w szpitalu.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjenci przeszli skuteczną resekcję
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba pacjentów, którzy przeszli udaną resekcję, mierzona dokładną i odpowiednią resekcją w określonym czasie
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Raphael Bueno, M.D., Brigham and Women's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Minimalnie inwazyjne procedury chirurgiczne
- Techniki diagnostyczne, chirurgiczne
- Endoskopia
- Procedury chirurgiczne klatki piersiowej
- Torakoskopia
- Operacja wspomagana wideo
- Chirurgia klatki piersiowej, wspomagana wideo
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012P001915
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .