Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan billedguidet videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) resektion af lungelæsioner

12. november 2025 opdateret af: Raphael Bueno, Brigham and Women's Hospital
Dette er en fase II-protokol til at bestemme sikkerheden og gennemførligheden af ​​intraoperativ CT-fluoroskopivejledning til lungeresektion for små knuder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en fase II-protokol til at bestemme sikkerheden og gennemførligheden af ​​billedstyret CT-markering til resektion af små lungeknuder. Dette er relevant, fordi mange sådanne knuder er svære at lokalisere til minimalt invasiv lungeresektion. Det er håbet, at denne teknologi, der anvender fluoro CT-kapacitet, der er tilgængelig nu i de fleste operationsstuer, vil forbedre sikkerheden og pålideligheden af ​​thoraxkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • perifere lungeknuder < 3 cm i størrelse
  • Kirurgisk kandidat

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke kirurgisk kandidat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CT Markering og VATS lungekileresektion
Hver patient med en lungeknude, der opfylder kriterierne, vil gennemgå mærkning med fiducials efterfulgt på samme tid af Video-Assisted Thoracic Surgery (VATS) lungekileresektion under CT-fluoroskopi.
Procedure: Video-assisteret Thoracic Surgery (VATS) kileresektion
Andre navne:
  • Noduler markeret med referencer såsom Kopan-nåle under CT-fluoroskopi efterfulgt af VATS-kileresektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger som vurderet af CTCAE v4.0
Tidsramme: 30 dage
Patienten vil blive overvåget, mens han er på hospitalet af deres thoraxkirurgiske team samt af to forskningssygeplejersker ved navn Lauren Donahue, RN og Karen Magsipoc, NP. Forskningssygeplejerskerne vil dokumentere eventuelle perioperative komplikationer og dødelighed, der opstår under patientens ophold på hospitalet.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter gennemgik en vellykket resektion
Tidsramme: 30 dage
Antal patienter, der har gennemgået en vellykket resektion, som måles ved en nøjagtig og passende resektion i en given tidslinje
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Siemens Medical Solutions USA - CSG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raphael Bueno, M.D., Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2013

Først opslået (Anslået)

6. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012P001915

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner