经皮图像引导视频辅助胸腔镜手术 (VATS) 切除肺部病灶
2025年11月12日 更新者：Raphael Bueno、Brigham and Women's Hospital
这是一项 II 期方案，旨在确定术中 CT 透视引导小结节肺切除术的安全性和可行性。
研究概览
详细说明
这是一项 II 期方案，旨在确定图像引导 CT 标记切除小肺结节的安全性和可行性。
这是相关的，因为许多这样的结节难以定位以进行微创肺切除术。
希望这项使用荧光 CT 功能的技术现在在大多数手术室中可用，将提高胸外科手术的安全性和可靠性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 周围肺结节 < 3cm
- 手术候选人
排除标准：
- 非手术候选人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CT 标记和 VATS 肺楔形切除术
每个肺结节符合标准的患者将接受基准标记，然后在 CT 透视下同时进行电视辅助胸外科 (VATS) 肺楔形切除术。
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
由 CTCAE v4.0 评估的与治疗相关的不良事件的参与者人数
大体时间：30天
|
患者在医院期间将由他们的胸外科团队以及两名名为劳伦·多纳休 (Lauren Donahue)、注册护士和卡伦·马格西波克 (NP) 的研究护士进行监测。
研究护士将记录患者住院期间出现的任何围手术期并发症和死亡率。
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者成功切除
大体时间：30天
|
接受成功切除术的患者人数，这是通过在给定时间线内进行准确和适当的切除术来衡量的
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raphael Bueno, M.D.、Brigham and Women's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月3日
首次发布 (估计的)
2013年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月12日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.