Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Percutane beeldgeleide video-geassisteerde thoracale chirurgie (VATS) Resectie van longlaesies

12 november 2025 bijgewerkt door: Raphael Bueno, Brigham and Women's Hospital

Percutane beeldgeleide video-ondersteunde thoracale chirurgie (VATS) Resectie van longlaesies

Dit is een fase II-protocol om de veiligheid en haalbaarheid van intraoperatieve CT-fluoroscopiebegeleiding voor longresectie van kleine knobbeltjes te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een fase II-protocol om de veiligheid en haalbaarheid van beeldgeleide CT-markering voor resectie van kleine longknobbels te bepalen. Dit is relevant omdat veel van dergelijke knobbeltjes moeilijk te lokaliseren zijn voor minimaal invasieve longresectie. Het is te hopen dat deze technologie die gebruikmaakt van fluor CT-mogelijkheden die nu in de meeste operatiekamers beschikbaar zijn, de veiligheid en betrouwbaarheid van thoraxchirurgie zal verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • perifere longknobbeltjes < 3 cm groot
  • Chirurgische kandidaat

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-chirurgische kandidaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CT-markering en VATS-longwigresectie
Elke patiënt met een longknobbeltje dat aan de criteria voldoet, ondergaat een markering met fiducials, tegelijkertijd gevolgd door Video-Assisted Thoracic Surgery (VATS) longwigresectie onder CT-fluoroscopie.
Procedure: Video-Assisted Thoracic Surgery (VATS) wigresectie
Andere namen:
  • Knobbeltjes gemarkeerd met ijkpunten zoals Kopan-naalden onder CT-fluoroscopie gevolgd door VATS-wigresectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v4.0
Tijdsspanne: 30 dagen
De patiënt zal in het ziekenhuis worden gecontroleerd door hun thoracaal chirurgisch team en door twee onderzoeksverpleegkundigen genaamd Lauren Donahue, RN en Karen Magsipoc, NP. De onderzoeksverpleegkundigen documenteren alle peri-operatieve complicaties en sterfte die zich voordoen tijdens het verblijf van de patiënt in het ziekenhuis.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënten ondergingen een succesvolle resectie
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal patiënten dat een succesvolle resectie heeft ondergaan, gemeten aan de hand van een nauwkeurige en geschikte resectie in een bepaalde tijdlijn
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Medewerkers

Siemens Medical Solutions USA - CSG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raphael Bueno, M.D., Brigham and Women's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

6 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012P001915

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren